- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03629314
Kirurgisten potilaiden tietämyksen parantaminen ja opioidien turvallinen käyttö
keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Opioideja määrätään yleensä kirurgisille potilaille kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon leikkauksen jälkeen.
Opioidit voivat kuitenkin liittyä vakaviin komplikaatioihin, kuten hengityslamaan ja kuolemaan.
Tällä hetkellä ei ole rutiininomaista kouluttaa kirurgisia potilaita opioidien riskeistä ja opioidien turvallisesta käytöstä leikkauksen jälkeen.
Tutkijat ovat kehittäneet opetuslehtisen erityisesti kirurgisille potilaille kouluttaakseen heitä opioidien turvallisesta käytöstä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää opioidien turvallista käyttöä, asianmukaista varastointia ja hävittämistä käsittelevän koulutuslehtisen käytettävyyttä ja luettavuutta.
Opetuslehteä muokataan pilottitutkimuksesta saadun palautteen perusteella, ja sitä käytetään myöhemmin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimukseen rekrytoidaan 20 preoperatiiviselle klinikalle esittelevää osallistujaa.
Kun tietoinen suostumus on saatu, potilaille annetaan opioiditietokyselylomake, joka on täytettävä ennen koulutusta.
Tämän jälkeen heille annetaan opetuslehtinen tarkistettavaksi.
Kun he ovat tutustuneet koulutuslehtiseen, he täyttävät saman opioiditietokyselyn.
He myös täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan potilaskoulutuslehtinen.
Pamflettia muokataan pilottitutkimuksessa olevilta potilailta saadun palautteen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset
- Englannin kielen taito
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät opioideja krooniseen kipuun
- Potilaat ovat käyttäneet opioideja viimeisten 30 päivän aikana
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan ja ymmärtämään englantia -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuslehtisen käsivarsi
Koulutuslehtinen toimitetaan kaikille osallistujille tarkastettavaksi, kyselylomake toimitetaan täytettäväksi ennen esitteiden tarkistamista ja sen jälkeen
|
Opetuslehtiset toimitetaan tarkastettavaksi, ja kyselylomake toimitetaan täytettäväksi ennen pamfletin tarkistamista ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien koulutuskyselylomake
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Kokonaispisteet 0-15, korkeammat pisteet edustavat enemmän tietoa
|
10-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-5723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .