- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03629314
Poprawa wiedzy pacjentów chirurgicznych i bezpiecznego stosowania opioidów
27 października 2021 zaktualizowane przez: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Opioidy są powszechnie przepisywane pacjentom chirurgicznym w celu leczenia umiarkowanego do silnego bólu po operacji.
Jednak opioidy mogą wiązać się z poważnymi powikłaniami, takimi jak depresja oddechowa i śmierć.
Obecnie nie jest rutynową praktyką edukowanie pacjentów chirurgicznych o zagrożeniach związanych z opioidami oraz o tym, jak bezpiecznie stosować opioidy po operacji.
Badacze opracowali broszurę edukacyjną specjalnie dla pacjentów chirurgicznych, aby edukować ich na temat bezpiecznego stosowania opioidów.
Celem tego badania pilotażowego jest określenie użyteczności i czytelności broszury edukacyjnej na temat bezpiecznego stosowania, właściwego przechowywania i usuwania opioidów.
Broszura edukacyjna zostanie zmodyfikowana w oparciu o informacje zwrotne z badania pilotażowego, a następnie wykorzystana w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dwudziestu uczestników zgłaszających się do kliniki przedoperacyjnej zostanie zrekrutowanych do badania pilotażowego.
Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci otrzymają kwestionariusz wiedzy o opioidach do wypełnienia przed edukacją.
Następnie otrzymają broszurę edukacyjną do przejrzenia.
Po zapoznaniu się z broszurą edukacyjną wypełnią ten sam kwestionariusz wiedzy o opioidach.
Wypełnią również kwestionariusz oceniający broszurę edukacyjną pacjenta.
Broszura zostanie zmodyfikowana na podstawie informacji zwrotnych od pacjentów biorących udział w badaniu pilotażowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat dorośli
- Biegły w języku angielskim
- zaplanowana na planowaną operację
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący opioidy z powodu przewlekłego bólu
- Pacjenci przyjmowali opioidy w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjenci, którzy nie są w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię broszury edukacyjnej
Broszura edukacyjna zostanie dostarczona wszystkim uczestnikom do przejrzenia, zostanie dostarczony kwestionariusz do wypełnienia przed i po przejrzeniu broszur
|
Broszury edukacyjne zostaną dostarczone do przeglądu, a kwestionariusz zostanie dostarczony do wypełnienia przed i po przeglądzie broszury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Edukacji Opioidowej
Ramy czasowe: 10 - 15 minut
|
Łączny wynik 0-15, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę
|
10 - 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-5723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .