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Verbesserung des Wissens chirurgischer Patienten und der sicheren Verwendung von Opioiden

27. Oktober 2021 aktualisiert von: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Opioide werden chirurgischen Patienten häufig zur Behandlung mäßiger bis starker Schmerzen nach der Operation verschrieben. Opioide können jedoch mit schwerwiegenden Komplikationen wie Atemdepression und Tod verbunden sein. Derzeit ist es keine Routinepraxis, chirurgische Patienten über die Risiken von Opioiden und die sichere Anwendung von Opioiden nach der Operation aufzuklären. Die Forscher haben speziell für chirurgische Patienten eine Aufklärungsbroschüre entwickelt, um sie über die sichere Anwendung von Opioiden aufzuklären. Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Benutzerfreundlichkeit und Lesbarkeit einer Aufklärungsbroschüre über die sichere Verwendung, ordnungsgemäße Lagerung und Entsorgung von Opioiden zu ermitteln. Die Aufklärungsbroschüre wird auf der Grundlage des Feedbacks aus der Pilotstudie modifiziert und anschließend für eine randomisierte kontrollierte Studie verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Teilnehmer, die sich in der präoperativen Klinik vorstellen, werden für die Pilotstudie rekrutiert. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, erhalten die Patienten einen Fragebogen zum Opioidwissen, den sie vor der Aufklärung ausfüllen müssen. Anschließend erhalten sie eine Informationsbroschüre zur Durchsicht. Nachdem sie die Aufklärungsbroschüre durchgesehen haben, füllen sie denselben Fragebogen zum Opioidwissen aus. Sie werden außerdem einen Fragebogen ausfüllen, in dem die Aufklärungsbroschüre für Patienten ausgewertet wird. Die Broschüre wird basierend auf dem Feedback der Patienten in der Pilotstudie angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18 Jahre Erwachsene
  2. Gute Englischkenntnisse
  3. für eine elektive Operation geplant

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die wegen chronischer Schmerzen Opioide einnehmen
  2. Die Patienten haben in den letzten 30 Tagen Opioide eingenommen
  3. Patienten, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen und zu verstehen –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lehrbroschürenarm
Allen Teilnehmern wird eine Bildungsbroschüre zur Durchsicht zur Verfügung gestellt, und es wird ein Fragebogen zum Ausfüllen vor und nach der Durchsicht der Broschüren bereitgestellt
Sonstiges: Lehrbroschürenarm
Es werden Aufklärungsbroschüren zur Durchsicht bereitgestellt und Fragebögen zum Ausfüllen vor und nach der Durchsicht der Broschüre bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Opioid-Aufklärung
Zeitfenster: 10 - 15 Minuten
Gesamtpunktzahl 0–15, wobei höhere Punktzahlen mehr Wissen bedeuten
10 - 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-5723

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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