Mejorar el conocimiento del paciente quirúrgico y el uso seguro de los opioides
27 de octubre de 2021 actualizado por: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Los opioides se prescriben comúnmente para pacientes quirúrgicos para tratar el dolor moderado a intenso después de la cirugía.
Sin embargo, los opioides pueden estar asociados con complicaciones graves como depresión respiratoria y muerte.
Actualmente, no es una práctica rutinaria educar a los pacientes quirúrgicos sobre los riesgos de los opioides y cómo usarlos de manera segura después de la cirugía.
Los investigadores han desarrollado un folleto educativo específicamente para pacientes quirúrgicos para educarlos sobre el uso seguro de opioides.
El objetivo de este estudio piloto es determinar la usabilidad y legibilidad de un folleto educativo sobre el uso seguro, el almacenamiento adecuado y la eliminación de opioides.
El folleto educativo se modificará en función de los comentarios del estudio piloto y, posteriormente, se utilizará para un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte participantes que se presenten en la clínica preoperatoria serán reclutados para el estudio piloto.
Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes recibirán un cuestionario de conocimientos sobre opioides para que lo completen antes de la educación.
Luego se les entregará un folleto educativo para que lo revisen.
Después de haber revisado el folleto educativo, completarán el mismo cuestionario de conocimientos sobre opioides.
También completarán un cuestionario de evaluación del folleto educativo para el paciente.
El folleto se modificará en función de los comentarios de los pacientes en el estudio piloto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años adultos
- Competente en ingles
- programado para cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman opioides para el dolor crónico
- Los pacientes han tomado opioides en los últimos 30 días
- Pacientes que no pueden leer ni entender inglés -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de folleto educativo
Se proporcionará un folleto educativo a todos los participantes para que lo revisen, se proporcionará un cuestionario para completar antes y después de la revisión de los folletos.
|
Se proporcionarán folletos educativos para revisar y se proporcionará un cuestionario para completar antes y después de la revisión del folleto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de educación sobre opioides
Periodo de tiempo: 10 - 15 minutos
|
Puntaje total 0-15 con puntajes más altos que representan más conocimiento
|
10 - 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-5723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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