Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení znalostí chirurgických pacientů a bezpečné užívání opioidů

27. října 2021 aktualizováno: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Opioidy jsou běžně předepisovány chirurgickým pacientům k léčbě středně silné až silné bolesti po operaci. Opioidy však mohou být spojeny s vážnými komplikacemi, jako je respirační deprese a smrt. V současné době není rutinní praxí edukovat chirurgické pacienty o rizicích opioidů a o tom, jak bezpečně opioidy po operaci užívat. Vyšetřovatelé vyvinuli vzdělávací brožuru speciálně pro chirurgické pacienty, aby je poučili o bezpečném užívání opioidů. Cílem této pilotní studie je zjistit použitelnost a čitelnost vzdělávací brožury o bezpečném používání, správném skladování a likvidaci opioidů. Vzdělávací brožura bude upravena na základě zpětné vazby z pilotní studie a následně použita pro randomizovanou kontrolovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do pilotní studie bude přijato dvacet účastníků prezentujících se na předoperační klinice. Po získání informovaného souhlasu dostanou pacienti před edukací dotazník o znalostech opioidů, který musí vyplnit. Poté dostanou vzdělávací brožuru k přezkoumání. Poté, co si prostudují vzdělávací brožuru, vyplní stejný dotazník o znalostech opioidů. Vyplní také dotazník hodnotící edukační brožuru pacienta. Brožura bude upravena na základě zpětné vazby od pacientů v pilotní studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥18 let dospělí
  2. Znalost angličtiny
  3. naplánovaný na elektivní operaci

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří užívají opioidy kvůli chronické bolesti
  2. Pacienti užívali opioidy v posledních 30 dnech
  3. Pacienti, kteří nejsou schopni číst a rozumět angličtině -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací brožura arm
Vzdělávací brožura bude poskytnuta všem účastníkům k nahlédnutí, dotazník bude poskytnut k vyplnění před a po kontrole brožur
Jiný: Vzdělávací brožura rameno
Před a po přezkoumání brožury budou poskytnuty vzdělávací brožury a dotazník k vyplnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opioidní vzdělávací dotazník
Časové okno: 10-15 minut
Celkové skóre 0-15, přičemž vyšší skóre představuje více znalostí
10-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-5723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Vzdělávací brožura rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit