Melhorando o conhecimento do paciente cirúrgico e o uso seguro de opioides
27 de outubro de 2021 atualizado por: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Os opioides são comumente prescritos para pacientes cirúrgicos para tratar dor moderada a intensa após a cirurgia.
No entanto, os opioides podem estar associados a complicações graves, como depressão respiratória e morte.
Atualmente, não é prática de rotina educar os pacientes cirúrgicos sobre os riscos dos opioides e como usar com segurança os opioides após a cirurgia.
Os pesquisadores desenvolveram um panfleto educacional especificamente para pacientes cirúrgicos para educá-los sobre o uso seguro de opioides.
O objetivo deste estudo piloto é determinar a usabilidade e legibilidade de um panfleto educacional sobre o uso seguro, armazenamento e descarte adequados de opioides.
O panfleto educacional será modificado com base no feedback do estudo piloto e, posteriormente, usado para um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte participantes que se apresentarem na clínica pré-operatória serão recrutados para o estudo piloto.
Após a obtenção do consentimento informado, os pacientes receberão um questionário de conhecimento sobre opioides para preencher antes da educação.
Em seguida, eles receberão um panfleto educacional para revisar.
Depois de revisarem o panfleto educacional, eles preencherão o mesmo questionário de conhecimento sobre opioides.
Eles também preencherão um questionário avaliando o panfleto educacional do paciente.
O panfleto será modificado com base no feedback dos pacientes no estudo piloto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥18 anos
- proficiente em inglÊs
- agendada para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão em uso de opioides para dor crônica
- Os pacientes tomaram opioides nos últimos 30 dias
- Pacientes incapazes de ler e entender inglês -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Panfleto Educacional
Panfleto educacional será fornecido a todos os participantes para revisão, questionário será fornecido para preenchimento antes e depois da revisão dos panfletos
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Panfletos educativos serão fornecidos para revisão e questionário será fornecido para preenchimento antes e depois da revisão do panfleto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de educação sobre opioides
Prazo: 10 - 15 minutos
|
Pontuação total 0-15 com pontuações mais altas representando mais conhecimento
|
10 - 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-5723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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