- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03629314
Forbedring af kirurgisk patientviden og sikker brug af opioider
27. oktober 2021 opdateret af: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Opioider ordineres almindeligvis til kirurgiske patienter til behandling af moderat til svær smerte efter operationen.
Opioider kan dog være forbundet med alvorlige komplikationer såsom respirationsdepression og død.
I øjeblikket er det ikke rutinemæssig praksis at oplyse kirurgiske patienter om risiciene ved opioider, og hvordan man sikkert bruger opioider efter operationen.
Efterforskerne har udviklet en pædagogisk pjece specifikt til kirurgiske patienter for at oplyse dem om sikker brug af opioider.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme anvendeligheden og læsbarheden af en pædagogisk pjece om sikker brug, korrekt opbevaring og bortskaffelse af opioider.
Uddannelsespjecen vil blive ændret baseret på feedback fra pilotstudiet og efterfølgende brugt til et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tyve deltagere, der præsenterer for den præoperative klinik, vil blive rekrutteret til pilotundersøgelsen.
Efter at informeret samtykke er indhentet, vil patienterne få udleveret et opioidvidenspørgeskema, som de skal udfylde inden uddannelsen.
De vil derefter få udleveret en pædagogisk pjece, som de skal gennemgå.
Efter at de har gennemgået uddannelsespjecen, vil de udfylde det samme spørgeskema om opioidviden.
De vil også udfylde et spørgeskema, der evaluerer patientuddannelseshæftet.
Pjecen vil blive ændret baseret på feedback fra patienterne i pilotundersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år voksne
- Færdig i engelsk
- planlagt til elektiv operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er på opioider for kroniske smerter
- Patienter har taget opioider inden for de seneste 30 dage
- Patienter, der ikke er i stand til at læse og forstå engelsk -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk pjece arm
Pædagogisk pjece vil blive udleveret til alle deltagere til gennemgang, spørgeskema vil blive leveret til at udfylde før og efter gennemgang af pjecerne
|
Pædagogiske pjecer vil blive leveret til gennemgang, og spørgeskema vil blive udfyldt før og efter gennemgang af pjecen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioiduddannelsesspørgeskema
Tidsramme: 10 - 15 minutter
|
Samlet score 0-15 med højere score, der repræsenterer mere viden
|
10 - 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-5723
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrug
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Pædagogisk pjece arm
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater