Forbedring av kirurgisk pasientkunnskap og sikker bruk av opioider
27. oktober 2021 oppdatert av: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Opioider er vanligvis foreskrevet for kirurgiske pasienter for å behandle moderate til sterke smerter etter operasjonen.
Opioider kan imidlertid være forbundet med alvorlige komplikasjoner som respirasjonsdepresjon og død.
Foreløpig er det ikke rutinemessig praksis å utdanne kirurgiske pasienter om risikoen ved opioider og hvordan man trygt kan bruke opioider etter operasjonen.
Etterforskerne har utviklet en pedagogisk brosjyre spesielt for kirurgiske pasienter for å utdanne dem om sikker bruk av opioider.
Målet med denne pilotstudien er å bestemme brukervennligheten og lesbarheten til en pedagogisk brosjyre om sikker bruk, riktig lagring og avhending av opioider.
Utdanningsheftet vil bli modifisert basert på tilbakemeldingene fra pilotstudien og deretter brukt til en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tjue deltakere som presenterer for den preoperative klinikken vil bli rekruttert til pilotstudien.
Etter at informert samtykke er innhentet, vil pasientene få et opioidkunnskapsspørreskjema som skal fylles ut før utdanningen.
De vil da få en pedagogisk brosjyre som de skal gjennomgå.
Etter at de har gjennomgått utdanningsheftet, vil de fylle ut det samme spørreskjemaet om opioidkunnskap.
De vil også fylle ut et spørreskjema som evaluerer pasientopplæringsheftet.
Brosjyren vil bli modifisert basert på tilbakemeldingene fra pasientene i pilotstudien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år voksne
- Beherske engelsk
- planlagt for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som går på opioider for kroniske smerter
- Pasienter har tatt opioider de siste 30 dagene
- Pasienter som ikke er i stand til å lese og forstå engelsk -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk brosjyrearm
Utdanningshefte vil bli gitt til alle deltakere for gjennomgang, spørreskjema vil bli gitt for å fylle ut før og etter gjennomgang av heftene
|
Pedagogiske brosjyrer vil bli gitt til gjennomgang, og spørreskjema vil bli gitt for å fylle ut før og etter gjennomgang av heftet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for opioidutdanning
Tidsramme: 10 - 15 minutter
|
Total poengsum 0-15 med høyere poengsum som representerer mer kunnskap
|
10 - 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-5723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .