Améliorer les connaissances chirurgicales des patients et l'utilisation sécuritaire des opioïdes
27 octobre 2021 mis à jour par: Jean Wong, University Health Network, Toronto
Les opioïdes sont couramment prescrits aux patients chirurgicaux pour traiter la douleur modérée à sévère après la chirurgie.
Cependant, les opioïdes peuvent être associés à des complications graves telles que la dépression respiratoire et la mort.
Actuellement, il n'est pas courant d'éduquer les patients chirurgicaux sur les risques des opioïdes et sur la façon d'utiliser en toute sécurité les opioïdes après la chirurgie.
Les enquêteurs ont développé une brochure éducative spécifiquement pour les patients chirurgicaux afin de les éduquer sur l'utilisation sûre des opioïdes.
L'objectif de cette étude pilote est de déterminer la facilité d'utilisation et la lisibilité d'une brochure éducative sur l'utilisation sécuritaire, le stockage et l'élimination appropriés des opioïdes.
La brochure éducative sera modifiée en fonction des commentaires de l'étude pilote et utilisée par la suite pour un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt participants se présentant à la clinique préopératoire seront recrutés pour l'étude pilote.
Une fois le consentement éclairé obtenu, les patients recevront un questionnaire sur la connaissance des opioïdes à remplir avant l'éducation.
Ils recevront ensuite une brochure éducative à réviser.
Après avoir examiné la brochure éducative, ils rempliront le même questionnaire sur la connaissance des opioïdes.
Ils rempliront également un questionnaire évaluant la brochure éducative destinée aux patients.
La brochure sera modifiée en fonction des commentaires des patients de l'étude pilote.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans adultes
- Maîtrise de l'anglais
- prévu pour une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Patients qui prennent des opioïdes pour des douleurs chroniques
- Les patients ont pris des opioïdes au cours des 30 derniers jours
- Patients incapables de lire et de comprendre l'anglais -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras Brochure éducative
Une brochure éducative sera fournie à tous les participants pour examen, un questionnaire sera fourni à remplir avant et après l'examen des brochures
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Des brochures éducatives seront fournies pour examen et un questionnaire sera fourni à remplir avant et après l'examen de la brochure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'éducation aux opioïdes
Délai: 10 - 15 minutes
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Score total 0-15 avec des scores plus élevés représentant plus de connaissances
|
10 - 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Wong, MD, University Health Network/Toronto Western Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Première publication (Réel)
14 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-5723
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .