機能性膝窩動脈エントラップメント症候群に対するボツリヌス毒素注射

機能性膝窩動脈捕捉症候群が疑われる10人の患者が、この研究のために募集されます。 マイケル フレデリクソン博士は、地元のスポーツ医学クリニックやスポーツ チームから患者を募集します。 18歳から50歳まで男女平等に募集します。 このサブカテゴリは、年齢に関連する症状の交絡原因を持つ患者を募集する可能性を減らします。

患者が PAES を示唆する臨床的特徴を有すると特定された後、診断の確認には、標準治療に従って以下が含まれます。斜面)、2) 挑発的な操作 (最大足底と背屈) を伴う MRI 血管造影。

すべての患者は、ベースラインで痛みの視覚的アナログスケール（VAS）、下肢機能スケール（LEFS）、および腓腹筋サイズの評価のための下肢超音波検査も完了します。

現在、機能性PAESの治療には、しばしば腓腹筋の切除を含む外科的介入が含まれます。 この研究の一環として、BTX-A が腓腹筋に投与されます。 患者は、BTX-A 注射に関連する適応症、禁忌、および有害事象について通知され、外科的介入を含む現在の標準治療オプションについて通知されます。 書面による同意が得られます。

Dr. Michael Fredericson は、BTX-A (Dysport-Ipsen Inc.) を症状のある脚の内側および外側の腓腹筋の近位 1/3 に慎重に注入します。 脚あたりの総投与量は 400 単位、注射部位あたり 200 単位になります。 注射は、リアルタイムの超音波（Sonosite、Bothwell、ワシントン州）の助けを借りて行われます。

介入の前提は、腓腹筋の肥大が、誘発操作または運動を伴う膝窩窩のレベルでの膝窩動脈の機能的捕捉につながるということです。 筋肉の緊張を一時的に低下させ、BTX-A による化学的除神経によって局所的な萎縮を促進することで、この閉じ込めを緩和することができます。

この研究の主要なアウトカム指標は、VAS スコア、LEFS スコア、挑発的な手技による ABI での血流改善の所見、および超音波での腓腹筋サイズです。

この研究に募集されたすべての患者は、以前の保存的治療に失敗しているため、BTX-A注射による症状の改善は、保存的治療によって提供された以上のものと見なされます。 そのため、この研究デザインの各患者は、独自のケースコントロールとして機能します (つまり、 これらの患者に対する適切な介入および/またはプラセボ対照群はありません)。

注射後1か月、3か月、6か月で、患者は臨床検査、視覚アナログスケール（VAS）スコア、下肢機能スケール（LEFS）、および腓腹筋サイズの評価のための下肢超音波検査のために戻ります。