Botulotoxinová injekce pro funkční syndrom popliteální tepny

Pro tuto studii bude vybráno deset (10) pacientů s podezřením na funkční syndrom entrapment popliteální arterie. Dr. Michael Fredericson přijme pacienty z místních klinik sportovní medicíny a sportovních týmů. Budou přijati rovnocenní muži a ženy ve věku od 18 do 50 let. Tato podkategorie sníží potenciál náboru pacientů s věkem podmíněnými příčinami jejich symptomů.

Poté, co byli pacienti identifikováni jako pacienti s klinickými rysy naznačujícími PAES, bude potvrzení diagnózy zahrnovat následující v souladu se standardy péče: 1) Testování kotník-pažního indexu s provokativními manévry (maximální pasivní dorzální flexe a maximální aktivní plantarflexe, běžící pás na sklon), 2) MRI angiografie s provokativními manévry (maximální plantární a dorzální flexe).

Všichni pacienti také na začátku vyplní vizuální analogovou stupnici (VAS) bolesti, funkční stupnici dolních končetin (LEFS) a ultrazvuk dolních končetin pro hodnocení velikosti m. gastrocnemius.

V současné době léčba funkčního PAES zahrnuje chirurgickou intervenci často zahrnující resekci m. gastrocnemius. V rámci této studie bude BTX-A podáván do gastrocnemia. Pacienti budou informováni o indikacích, kontraindikacích a nežádoucích účincích spojených s injekcemi BTX-A a budou informováni o současných možnostech standardní péče, včetně chirurgického zákroku. Bude získán písemný souhlas.

Dr. Michael Fredericson opatrně vstříkne BTX-A (Dysport-Ipsen Inc.) do proximální třetiny mediálního a laterálního svalu gastrocnemia symptomatické nohy (noh). Celková dávka na nohu bude 400 jednotek, 200 na místo vpichu. Injekce budou prováděny pomocí ultrazvukového navádění v reálném čase (Sonosite, Bothwell, WA).

Předpokladem intervence je, že hypertrofie m. gastrocnemius vede k funkčnímu sevření podkolenní tepny na úrovni podkolenní jamky s provokačními manévry nebo cvičením. Dočasným snížením svalového tonusu a podporou lokalizované atrofie prostřednictvím chemodenervace indukované BTX-A lze toto zachycení zmírnit.

Primárními výstupními měřítky pro tuto studii budou skóre VAS, skóre LEFS, zjištění zlepšeného průtoku krve na ABI s provokativními manévry a velikost gastrocnemia na ultrazvuku.

U všech pacientů zařazených do této studie selhala předchozí konzervativní léčba, a proto jakékoli zlepšení symptomů pozorované po injekci BTX-A bude zvažováno nad rámec toho, co poskytovala konzervativní péče. Jako takový, každý pacient v tomto designu studie působí jako jeho vlastní případová kontrola (tj. pro tyto pacienty neexistuje žádná vhodná intervence a/nebo kontrolní skupina s placebem).

Za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po injekci se pacienti vrátí ke klinickému vyšetření, skóre vizuální analogové škály (VAS), funkční škály dolních končetin (LEFS) a ultrazvuku dolních končetin pro hodnocení velikosti m. gastrocnemius.