Inyección de toxina botulínica para el síndrome de atrapamiento de la arteria poplítea funcional

Diez (10) pacientes con sospecha de síndrome de atrapamiento de la arteria poplítea funcional serán reclutados para este estudio. El Dr. Michael Fredericson reclutará pacientes de clínicas de medicina deportiva y equipos deportivos locales. Se reclutarán hombres y mujeres iguales, entre 18 y 50 años de edad. Esta subcategoría reducirá el potencial de reclutar pacientes con causas de confusión relacionadas con la edad para sus síntomas.

Después de que se haya identificado a los pacientes con características clínicas sugestivas de PAES, la confirmación del diagnóstico implicará lo siguiente de acuerdo con los estándares de atención: 1) Prueba del índice tobillo-brazo con maniobras de provocación (dorsiflexión pasiva máxima y flexión plantar activa máxima, carrera en cinta rodante a una pendiente), 2) Angiografía por resonancia magnética con maniobras de provocación (máxima flexión plantar y dorsal).

Todos los pacientes también completarán al inicio una escala analógica visual (VAS) de su dolor, una escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) y una ecografía de las extremidades inferiores para evaluar el tamaño del músculo gastrocnemio.

Actualmente, el tratamiento de la PAES funcional implica una intervención quirúrgica que implica frecuentemente la resección del músculo gastrocnemio. Como parte de este estudio, se administrará BTX-A en el gastrocnemio. Se informará a los pacientes sobre las indicaciones, contraindicaciones y eventos adversos asociados con las inyecciones de BTX-A, y se les informará sobre las opciones de atención estándar actuales, incluida la intervención quirúrgica. Se obtendrá el consentimiento por escrito.

El Dr. Michael Fredericson inyectará cuidadosamente BTX-A (Dysport-Ipsen Inc.) en el tercio proximal de los músculos gastrocnemio medial y lateral de la(s) pierna(s) sintomática(s). La dosis total por pierna será de 400 unidades, 200 por sitio de inyección. Las inyecciones se realizarán con la ayuda de la guía de ultrasonido en tiempo real (Sonosite, Bothwell, WA).

La premisa de la intervención es que la hipertrofia del músculo gastrocnemio conduce al atrapamiento funcional de la arteria poplítea a nivel de la fosa poplítea con maniobras de provocación o ejercicio. Al reducir temporalmente el tono muscular y promover la atrofia localizada a través de la quimiodenervación inducida por BTX-A, se puede aliviar este atrapamiento.

Las medidas de resultado primarias para este estudio serán las puntuaciones VAS, las puntuaciones LEFS, los hallazgos de flujo sanguíneo mejorado en ABI con maniobras de provocación y el tamaño del gastrocnemio en la ecografía.

Todos los pacientes reclutados para este estudio habrán fracasado con el tratamiento conservador anterior y, por lo tanto, cualquier mejora observada en los síntomas de la inyección de BTX-A se considerará más allá de lo que proporcionó el tratamiento conservador. Como tal, cada paciente en este diseño de estudio actúa como su propio caso de control (es decir, no existe una intervención adecuada y/o un grupo de control con placebo para estos pacientes).

1 mes, 3 meses y 6 meses después de la inyección, los pacientes regresarán para un examen clínico, una puntuación de la escala analógica visual (VAS), una escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) y una ecografía de las extremidades inferiores para evaluar el tamaño del músculo gastrocnemio.