기능적 슬와동맥 포착 증후군에 대한 보툴리눔 독소 주사

기능성 슬와동맥 포착 증후군이 의심되는 10명의 환자를 이 연구에 모집합니다. Michael Fredericson 박사는 지역 스포츠 의학 클리닉 및 스포츠 팀에서 환자를 모집할 것입니다. 18세에서 50세 사이의 동등한 남성과 여성이 모집됩니다. 이 하위 범주는 증상에 대한 연령 관련 교란 원인이 있는 환자를 모집할 가능성을 줄입니다.

환자가 PAES를 암시하는 임상적 특징이 있는 것으로 확인된 후, 진단의 확인은 치료 표준에 따라 다음을 포함합니다: 1) 도발적인 조작을 통한 발목-상완 지수 테스트(최대 수동 배측 굴곡 및 최대 능동 저측 굴곡, 기울기), 2) 도발적인 조작(최대 발바닥 및 배측굴곡)을 사용한 MRI 혈관조영술.

모든 환자는 또한 베이스라인에서 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS), 하지 기능 척도(LEFS) 및 비복근 근육 크기 평가를 위한 하지 초음파를 완료합니다.

현재 기능적 PAES의 치료는 종종 비복근 절제술을 포함하는 외과적 개입을 포함합니다. 이 연구의 일환으로 비복근에 BTX-A를 투여할 예정입니다. 환자에게 BTX-A 주사와 관련된 적응증, 금기 사항 및 부작용에 대해 알리고 외과 개입을 포함한 현재 표준 치료 옵션에 대해 알립니다. 서면 동의를 얻습니다.

Michael Fredericson 박사는 BTX-A(Dysport-Ipsen Inc.)를 증상이 있는 다리의 내측 및 외측 비복근 근육의 근위 1/3에 조심스럽게 주사합니다. 다리당 총 선량은 주사 부위당 200 단위, 400 단위입니다. 주사는 실시간 초음파(Sonosite, Bothwell, WA) 안내의 도움으로 수행됩니다.

개입의 전제는 비복근의 비대가 도발 조작이나 운동으로 슬와와 수준에서 슬와 동맥의 기능적 포획으로 이어진다는 것입니다. 일시적으로 근긴장도를 낮추고 BTX-A 유도 화학신경분포를 통해 국소 위축을 촉진함으로써 이러한 포획을 완화할 수 있습니다.

이 연구의 주요 결과 측정은 VAS 점수, LEFS 점수, 도발적인 조작을 통한 ABI의 혈류 개선 결과, 초음파의 비복근 크기입니다.

이 연구에 모집된 모든 환자는 이전의 보존적 치료에 실패했을 것이므로 BTX-A 주사로 인한 증상 개선은 보존적 치료에서 제공한 것 이상으로 고려될 것입니다. 따라서 이 연구 설계의 각 환자는 자신의 케이스 컨트롤(즉, 이러한 환자에 대한 적절한 개입 및/또는 위약 대조군이 없음).

주사 후 1개월, 3개월 및 6개월에 환자는 비복근 크기를 평가하기 위해 임상 검사, 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 하지 기능 척도(LEFS) 및 하지 초음파 검사를 위해 재방문합니다.