Botulinum Toxin Injection for Functional Popliteal Artery Entrapment Syndrome

Ti (10) patienter med mistanke om funktionelt popliteal arterieindfangningssyndrom vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Dr. Michael Fredericson vil rekruttere patienter fra lokale sportsmedicinske klinikker og sportshold. Lige mænd og kvinder vil blive rekrutteret i alderen 18 til 50 år. Denne underkategori vil reducere potentialet for at rekruttere patienter med aldersrelaterede forvirrende årsager til deres symptomer.

Efter at patienter er blevet identificeret som havende kliniske træk, der tyder på PAES, vil bekræftelse af diagnosen involvere følgende i overensstemmelse med standarder for pleje: 1) Ankel-brachial indekstestning med provokerende manøvrer (maksimal passiv dorsalfleksion og maksimal aktiv plantarfleksion, løbebånd, der kører kl. en hældning), 2) MR-angiografi med provokerende manøvrer (maksimal plantar og dorsalfleksion).

Alle patienter vil også ved baseline udfylde en visuel analog skala (VAS) af deres smerte, en funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS) og ultralyd i underekstremiteter til evaluering af gastrocnemius muskelstørrelse.

I øjeblikket involverer behandling af funktionel PAES kirurgisk indgreb, der ofte involverer resektion af gastrocnemius-musklen. Som en del af denne undersøgelse vil BTX-A blive administreret til gastrocnemius. Patienterne vil blive informeret om indikationer, kontraindikationer og uønskede hændelser forbundet med BTX-A-injektioner, og de vil blive informeret om nuværende standardbehandlingsmuligheder, herunder kirurgisk indgreb. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke.

Dr. Michael Fredericson vil omhyggeligt injicere BTX-A (Dysport-Ipsen Inc.) i den proksimale tredjedel af de mediale og laterale gastrocnemius-muskler i det eller de symptomatiske ben. Samlet dosis pr. ben vil være 400 enheder, 200 pr. injektionssted. Injektioner vil blive udført ved hjælp af ultralyd i realtid (Sonosite, Bothwell, WA).

Forudsætningen for interventionen er, at hypertrofi af gastrocnemius-musklen fører til funktionel indfangning af poplitealarterien på niveau med popliteal fossa med provokationsmanøvrer eller motion. Ved midlertidigt at reducere muskeltonus og fremme lokaliseret atrofi gennem BTX-A-induceret kemodervering, kan denne indeslutning afhjælpes.

De primære resultatmål for denne undersøgelse vil være VAS-scorer, LEFS-scoringer, resultater af forbedret blodgennemstrømning på ABI med provokerende manøvrer og gastrocnemius-størrelse på ultralyd.

Alle patienter, der er rekrutteret til denne undersøgelse, vil have mislykket forudgående konservativ behandling, og derfor vil enhver forbedring, der ses i symptomer fra BTX-A-injektionen, blive betragtet ud over, hvad der blev ydet af konservativ behandling. Som sådan fungerer hver patient i dette studiedesign som deres egen case-kontrol (dvs. der er ingen passende interventions- og/eller placebokontrolgruppe for disse patienter).

1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion vil patienterne vende tilbage til klinisk undersøgelse, visuel analog skala (VAS) score, en funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS) og ultralyd i nedre ekstremiteter til evaluering af gastrocnemius muskelstørrelse.