Botulinumtoxininjektion för Functional Popliteal Artery Entrapment Syndrome

Tio (10) patienter med misstänkt funktionellt popliteal artärentrapment syndrome kommer att rekryteras till denna studie. Dr. Michael Fredericson kommer att rekrytera patienter från lokala idrottsmedicinska kliniker och idrottslag. Jämställda män och kvinnor kommer att rekryteras, mellan 18 och 50 år. Denna underkategori kommer att minska potentialen för att rekrytera patienter med åldersrelaterade förvirrande orsaker till deras symtom.

Efter att patienter har identifierats med kliniska drag som tyder på PAES, kommer bekräftelse av diagnosen att involvera följande i enlighet med standarder för vård: 1) Ankel-brachial indextestning med provokativa manövrar (maximal passiv dorsalflexion och maximal aktiv plantarflexion, löpband som körs kl. en lutning), 2) MRT-angiografi med provokativa manövrar (maximal plantar och dorsalflexion).

Alla patienter kommer också vid baslinjen att fylla i en visuell analog skala (VAS) av sin smärta, en funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS) och ultraljud i nedre extremiteter för utvärdering av muskelstorleken på gastrocnemius.

För närvarande involverar behandling av funktionell PAES kirurgiskt ingrepp som ofta involverar resektion av gastrocnemius-muskeln. Som en del av denna studie kommer BTX-A att administreras till gastrocnemius. Patienterna kommer att informeras om indikationer, kontraindikationer och biverkningar som är förknippade med BTX-A-injektioner, och de kommer att informeras om nuvarande standard för vårdalternativ, inklusive kirurgiska ingrepp. Skriftligt medgivande kommer att erhållas.

Dr. Michael Fredericson kommer noggrant att injicera BTX-A (Dysport-Ipsen Inc.) i den proximala tredjedelen av de mediala och laterala gastrocnemiusmusklerna i det eller de symtomatiska benet. Total dos per ben kommer att vara 400 enheter, 200 per injektionsställe. Injektioner kommer att utföras med hjälp av ultraljud i realtid (Sonosite, Bothwell, WA).

Förutsättningen för interventionen är att hypertrofi av gastrocnemius-muskeln leder till funktionell inneslutning av poplitealartären i nivå med popliteal fossa med provokationsmanövrar eller träning. Genom att tillfälligt minska muskeltonusen och främja lokaliserad atrofi genom BTX-A-inducerad kemodervering, kan denna instängning lindras.

De primära resultatmåtten för denna studie kommer att vara VAS-poäng, LEFS-poäng, fynd av förbättrat blodflöde på ABI med provokativa manövrar och gastrocnemius-storlek på ultraljud.

Alla patienter som rekryteras till denna studie kommer att ha misslyckats med tidigare konservativ behandling, och därför kommer alla förbättringar som ses av symtom från BTX-A-injektionen att övervägas utöver vad som tillhandahålls av konservativ vård. Som sådan fungerar varje patient i denna studiedesign som sin egen fallkontroll (dvs. det finns ingen lämplig interventions- och/eller placebokontrollgrupp för dessa patienter).

1 månad, 3 månader och 6 månader efter injektion kommer patienterna att återvända för klinisk undersökning, visuell analog skala (VAS), en funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS) och ultraljud i nedre extremiteter för utvärdering av gastrocnemius muskelstorlek.