Injeção de Toxina Botulínica para Síndrome de Aprisionamento da Artéria Poplítea Funcional

Dez (10) pacientes com suspeita de síndrome de aprisionamento da artéria poplítea funcional serão recrutados para este estudo. Dr. Michael Fredericson irá recrutar pacientes de clínicas de medicina esportiva locais e equipes esportivas. Serão recrutados homens e mulheres iguais, com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos. Essa subcategoria reduzirá o potencial de recrutamento de pacientes com causas de confusão relacionadas à idade para seus sintomas.

Depois que os pacientes forem identificados como tendo características clínicas sugestivas de SAAP, a confirmação do diagnóstico envolverá o seguinte de acordo com os padrões de atendimento: 1) teste do índice tornozelo-braquial com manobras provocativas (dorsiflexão passiva máxima e flexão plantar ativa máxima, corrida em esteira em uma inclinação), 2) angiografia por ressonância magnética com manobras provocativas (plantar máximo e dorsiflexão).

Todos os pacientes também completarão no início uma escala analógica visual (VAS) de sua dor, uma escala funcional da extremidade inferior (LEFS) e ultrassonografia da extremidade inferior para avaliação do tamanho do músculo gastrocnêmio.

Atualmente, o tratamento da SAAP funcional envolve intervenção cirúrgica frequentemente envolvendo a ressecção do músculo gastrocnêmio. Como parte deste estudo, BTX-A será administrado ao gastrocnêmio. Os pacientes serão informados sobre as indicações, contraindicações e eventos adversos associados às injeções de BTX-A, e serão informados sobre as opções atuais de tratamento padrão, incluindo intervenção cirúrgica. O consentimento por escrito será obtido.

O Dr. Michael Fredericson injetará cuidadosamente BTX-A (Dysport-Ipsen Inc.) no terço proximal dos músculos gastrocnêmios medial e lateral da(s) perna(s) sintomática(s). A dose total por perna será de 400 unidades, 200 por local de injeção. As injeções serão realizadas com o auxílio de ultrassom em tempo real (Sonosite, Bothwell, WA).

A premissa da intervenção é que a hipertrofia do músculo gastrocnêmio leva ao aprisionamento funcional da artéria poplítea ao nível da fossa poplítea com manobras de provocação ou exercício. Ao reduzir temporariamente o tônus ​​muscular e promover atrofia localizada por meio da quimiodesnervação induzida por BTX-A, esse aprisionamento pode ser aliviado.

As medidas de resultados primários para este estudo serão os escores VAS, os escores LEFS, os achados de melhora do fluxo sanguíneo no ABI com manobras provocativas e o tamanho do gastrocnêmio no ultrassom.

Todos os pacientes recrutados para este estudo falharam no tratamento conservador anterior e, portanto, quaisquer melhorias observadas nos sintomas da injeção de BTX-A serão consideradas acima e além do que foi fornecido pelo tratamento conservador. Como tal, cada paciente neste desenho de estudo atua como seu próprio controle de caso (ou seja, não há intervenção apropriada e/ou grupo controle placebo para esses pacientes).

Em 1 mês, 3 meses e 6 meses após a injeção, os pacientes retornarão para exame clínico, escala visual analógica (VAS), escala funcional da extremidade inferior (LEFS) e ultrassonografia da extremidade inferior para avaliação do tamanho do músculo gastrocnêmio.