健康な被験者におけるSHR-1209の単回皮下注射のPK / PD研究

包含基準:

1. 18 歳以上 45 歳以下。
2. 体格指数 (BMI) は 19 以上 28kg/m2 未満、男性の体重は 50.0kg 以上 90.0kg 未満、女性の体重は 45.0kg 以上 90.0kg 未満でなければなりません。
3. 血清LDL-C濃度≧2.0mmol/L < 4.1mmol/L;
4. 空腹時トリグリセリド < 2.3 mmol/L;
5. 包括的な身体検査は適格であるか、わずかに異常ですが、研究者は臨床的意義を判断しません。
6. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 研究者によって決定された被験者は、薬物の吸収、分布、代謝および排泄に影響を与える疾患、またはコンプライアンスの低下を持っています。
2. -薬物アレルギーの病歴またはアトピー性アレルギー疾患（喘息、蕁麻疹、湿疹皮膚炎）の病歴、または実験的または類似の実験的薬物に対する既知のアレルギー;
3. 血清クレアチニンがスクリーニング中に正常値の上限 (ULN) を超えました。
4. -スクリーニング中のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはガンマ膵臓アシルトランスフェラーゼ（GGT）、ULNの2倍以上、またはULNの1.5倍以上の総ビリルビン;
5. ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-ab）、梅毒血清学的検査、b型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、c型肝炎ウイルス抗体（HCV-ab）が陽性でした。
6. -以前に悪性腫瘍疾患を患っている被験者;
7. -スクリーニングの3か月前に、スクリーニング前の薬物または医療機器の臨床被験者、または薬物の半減期5以内（試験薬の半減期が3か月以上）。 等