アムロジピンを服用している高血圧患者におけるネビボロールとメトプロロールの有効性と安全性

包含基準:

• -同意プロセスを読み、理解し、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。
• 18歳以上の男性または女性。
• ベースラインの平均着座カフとして定義されるステージI-II高血圧 拡張期血圧が95mmHg以上、115mmHg以下、収縮期血圧が180mmHg以下 プラセボ実行期間中の2回の連続した適格な訪問。
• 腕周り45cm以下
• 80-120% の V1-4 の間のシングル ブラインド プラセボ カプセルのコンプライアンス。
• 次の 3 つの条件をすべて満たす場合、女性は登録できます。
• -スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性である
• 授乳していない
• 研究中に妊娠する予定はなく、次の 3 つの基準のいずれかが満たされている場合:
• -インフォームドコンセントフォームに署名する少なくとも6か月前に子宮摘出術または卵管結紮を受けている
• 閉経後1年以上経過している
• -出産の可能性があり、研究を通じて以下の避妊方法のいずれかを実践します：経口、パッチ、注射可能、または埋め込み型ホルモン避妊、子宮内避妊器具、横隔膜と殺精子剤または女性用コンドームと殺精子剤。 禁欲、パートナーの精管切除は、避妊の許容される方法ではありません。

除外基準:

• -ベータブロッカーに対する既知のアレルギーまたは過敏症。
• -カルシウムチャネル遮断薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
• -重度の高血圧症の患者（平均着座カフ拡張期血圧> 115 mmHgまたは平均着座収縮期血圧> 180 mmHg）または任意の形態の二次性高血圧。
• -過去6か月以内に高血圧性脳症、脳卒中または一過性脳虚血発作の既往歴がある患者。
• -過去6か月以内に心筋梗塞、経皮経管冠動脈血行再建術、冠状動脈バイパス移植、弁手術または不安定狭心症の既往がある患者。
• -触診による安静時徐脈（<50 bpm）の証拠がある患者。
• -第1度心房ブロックよりも大きい心臓ブロックの病歴を持つ患者。 ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群、洞不全症候群、心房細動、心房粗動、うっ血性心不全、または臨床的に重要な心臓弁膜症のその他の症状。
• -血行力学的に重要な心臓弁膜症の患者。
• -血清クレアチニンが2.5mg / dLを超えることで示される、重大な慢性腎障害の証拠がある患者
• -AST（SGOT）またはALT（SGPT）によって示される肝疾患の証拠がある患者> 2.5倍または総ビリルビン> 1.5倍、実験室の正常範囲の上限。
• -臨床的に重要であると見なされる正常範囲から逸脱した他の臨床検査値を示す患者 治験責任医師。
• -薬物の吸収を妨げる可能性のある胃腸疾患の病歴または存在のある患者。
• -インスリンおよびインスリン非依存性糖尿病の患者は、HgA1c > 10で定義されているように、食事、インスリン、または経口血糖降下薬で制御されていません。
• -研究への参加を妨げる可能性のある重度の心理的または感情的な状態。
• 違法薬物またはアルコール乱用の履歴または現在の使用。
• -臨床試験への参加と、研究への登録前の30日以内の調査薬の服用（スクリーニング訪問）。
• 正確な血圧測定が制限される体調。
• 錠剤やカプセルを飲み込めない。
• -中等度または重度の喘息または慢性閉塞性肺疾患の病歴。
• -治験責任医師の意見では、患者を研究を完了できなくする可能性がある、または研究への最適な参加を妨げるか、患者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の病状。