Eficácia e segurança de nebivolol versus metoprolol em hipertensos em uso de anlodipino

Critério de inclusão:

• Capaz de ler, compreender o processo de consentimento e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
• Homem ou mulher igual/maior de 18 anos.
• Hipertensão estágio I-II definida como uma média basal de pressão arterial diastólica do manguito sentado igual/acima de 95 mmHg e igual/inferior a 115 mmHg e pressão arterial sistólica igual/inferior a 180 mmHg em duas visitas qualificadas consecutivas durante o período de execução do placebo.
• Circunferência do braço menos 45 cm
• Conformidade com cápsulas placebo cegas simples entre V1-4 de 80-120%.
• As mulheres podem ser inscritas se todos os três critérios a seguir forem atendidos:
• Ter um teste de gravidez sérico negativo na triagem
• não estão amamentando
• Não planeje engravidar durante o estudo e se um dos três critérios for atendido:
• Ter feito uma histerectomia ou laqueadura tubária pelo menos 6 meses antes de assinar o formulário de consentimento informado
• Ter estado na pós-menopausa por pelo menos 1 ano
• Têm potencial para engravidar e praticarão um dos seguintes métodos de controle de natalidade durante o estudo: contracepção hormonal oral, adesiva, injetável ou implantável, dispositivo intrauterino, diafragma mais espermicida ou preservativo feminino mais espermicida. Abstinência, vasectomia do parceiro não são métodos aceitáveis ​​de contracepção.

Critério de exclusão:

• Alergia ou hipersensibilidade conhecida aos betabloqueadores.
• Alergia ou hipersensibilidade conhecida aos bloqueadores dos canais de cálcio.
• Pacientes com hipertensão grave (pressão arterial diastólica média do manguito na posição sentada > 115 mmHg ou pressão arterial sistólica média na posição sentada > 180 mmHg) ou qualquer forma de hipertensão secundária.
• Pacientes nos últimos 6 meses com história de encefalopatia hipertensiva, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
• Pacientes nos últimos 6 meses com história de infarto do miocárdio, revascularização coronária transluminal percutânea, enxerto de revascularização miocárdica, cirurgia valvular ou angina instável.
• Pacientes com evidência de bradicardia em repouso (<50 bpm) via palpação.
• Pacientes com histórico de bloqueio cardíaco superior a bloqueio sinoatrial de primeiro grau. Síndrome de Wolff-Parkinson-White, Síndrome do Seio Doente, Fibrilação Atrial, Flutter Atrial, Insuficiência Cardíaca Congestiva ou outras manifestações de doença valvular cardíaca clinicamente significativa.
• Pacientes com doença valvular cardíaca hemodinamicamente significativa.
• Pacientes com evidência de insuficiência renal crônica significativa indicada por creatinina sérica > 2,5mg/dL
• Pacientes com evidência de doença hepática indicada por AST (SGOT) ou ALT (SGPT) > 2,5 vezes ou bilirrubina total > 1,5 vezes, o limite superior da faixa normal de laboratório.
• Pacientes que demonstram outros valores de testes laboratoriais desviando da faixa normal que são considerados clinicamente significativos pelo investigador.
• Paciente com histórico ou presença de doença gastrointestinal que possa interferir na absorção do medicamento.
• Pacientes com diabetes melito insulinodependente e não dependente de insulina não controlados com dieta, insulina ou hipoglicemiante oral, conforme definido por HgA1c >10.
• Condição psicológica ou emocional grave que pode interferir na participação no estudo.
• Histórico ou uso atual de drogas ilícitas ou abuso de álcool.
• Participação em um estudo clínico e uso de qualquer medicamento em investigação até 30 dias antes da inscrição no estudo (visita de triagem).
• Uma condição física que limitaria a medição precisa da PA.
• Incapacidade de engolir um comprimido ou cápsula.
• História de asma moderada ou grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
• Qualquer outra condição médica que, na opinião do Investigador, possa tornar o paciente incapaz de concluir o estudo ou que possa interferir na participação ideal no estudo ou produzir risco significativo para o paciente.