Amlodipine을 복용하는 고혈압 환자에서 Nebivolol과 Metoprolol의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 동의 절차를 읽고 이해하며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 18세 이상의 남성 또는 여성.
• 1기-2기 고혈압은 위약 도입 기간 동안 2회 연속 적격 방문에서 95mmHg 이상 115mmHg 이하의 이완기 혈압과 180mmHg 이하의 기준선 평균 이완기 혈압으로 정의됩니다.
• 팔 둘레 45cm 미만
• 80-120%의 V1-4 사이의 단일 맹검 위약 캡슐 준수.
• 여성은 다음 세 가지 기준을 모두 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.
• 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받음
• 모유 수유를 하지 않음
• 연구 기간 동안 임신할 계획이 없으며 다음 세 가지 기준 중 하나가 충족되는 경우:
• 정보에 입각한 동의서에 서명하기 최소 6개월 전에 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받았음
• 최소 1년 동안 폐경 후
• 가임 가능성이 있고 연구 전반에 걸쳐 다음 피임 방법 중 하나를 실시할 것입니다: 경구, 패치, 주사 또는 이식형 호르몬 피임, 자궁 내 장치, 다이어프램 + 살정제 또는 여성용 콘돔 + 살정제. 금욕, 파트너의 정관 절제술은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.

제외 기준:

• 베타 차단제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
• 칼슘 채널 차단제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
• 중증 고혈압(앉은 커프의 평균 이완기 혈압 > 115mmHg 또는 평균 수축기 혈압 >180mmHg) 또는 모든 형태의 이차성 고혈압이 있는 환자.
• 지난 6개월 이내에 고혈압성 뇌병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있는 환자.
• 지난 6개월 이내에 심근경색, 경피관상동맥재생술, 관상동맥우회술, 판막수술 또는 불안정 협심증의 병력이 있는 환자.
• 촉진을 통해 안정시 서맥(<50 bpm)의 증거가 있는 환자.
• 1도 Sino Atrial Block보다 큰 심장 차단 병력이 있는 환자. Wolff-Parkinson-White 증후군, Sick Sinus Syndrome, Atrial Fibrillation, Atrial Flutter, 울혈성 심부전 또는 임상적으로 중요한 심장 판막 질환의 기타 징후.
• 혈역학적으로 중요한 심장 판막 질환이 있는 환자.
• > 2.5mg/dL의 혈청 크레아티닌으로 표시되는 중대한 만성 신장애의 증거가 있는 환자
• AST(SGOT) 또는 ALT(SGPT) > 2.5배 또는 총 빌리루빈 > 1.5배(검사실 정상 범위의 상한)로 표시되는 간 질환의 증거가 있는 환자.
• 조사자가 임상적으로 중요하다고 간주하는 정상 범위에서 벗어난 다른 실험실 테스트 값을 나타내는 환자.
• 약물 흡수를 방해할 수 있는 위장 질환의 병력 또는 존재가 있는 환자.
• 식이, 인슐린 또는 HgA1c>10으로 정의된 경구 저혈당으로 조절되지 않는 인슐린 및 비인슐린 의존성 당뇨병 환자.
• 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 심리적 또는 정서적 상태.
• 불법 약물 또는 알코올 남용의 과거 또는 현재 사용.
• 연구에 등록하기 전 30일 이내에 임상 시험에 참여하고 연구 약물을 복용(선별 방문).
• 정확한 혈압 측정을 제한하는 신체 조건.
• 정제나 캡슐을 삼킬 수 없음.
• 중등도 또는 중증 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 병력.
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구를 완료할 수 없게 만들 수 있거나 연구에 대한 최적의 참여를 방해하거나 환자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 의학적 상태.