体外衝撃波砕石術の転帰に対するダブル J ステントの効果

研究デザイン 2016 年 1 月から 2017 年 12 月までの間に、最大直径 15 ～ 25 mm の単一の放射線不透過性腎盂結石に対して体外衝撃波砕石術 (SWL) を受ける予定の合計 152 人の成人 (年齢 > 18 歳) 患者が対象となりました。研究に含まれています。 孤立性腎、先天性異常、骨格系異常、泌尿器系手術歴、水腎症（グレード2以上）、未治療の尿路感染症、出血性疾患、および妊娠の疑いのある患者は研究から除外されました。 残りの 114 人の患者は、無作為に非ステント (n = 67) とステント (n = 47) の 2 つのグループに分けられました。 ランダム化は、コインを投げることによって実行されました。 SWL 処置中に、3 回連続してセッションを行ったにもかかわらず結石を断片化できなかった 22 人の患者も研究から除外されました。 合計 92 人の患者 (54 人の非ステントと 38 人のステント) が最終分析に含まれました。

術前評価 すべての患者は、非造影コンピュータ断層撮影法 (CT) を使用して術前に評価されました。 治療の前に、完全な尿検査、必要に応じて尿培養と抗生物質検査、単純な血清生化学検査と凝固検査をすべての患者で実施しました。 患者関連因子 (年齢、性別、体格指数;BMI)、結石関連因子 (側性、結石サイズおよびハウンズフィールド単位; HU)、腎実質厚 (RPT)、および皮膚から結石までの距離 ( SSD) の断片化を分析しました。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg) を身長 (m2) の 2 乗で割ることによって計算されました。 マルチディテクター列のヘリカル CT スキャナー (Somatom Plus; Siemens, Germany) を使用して、120 kw および 90 ミリアンペア (mA) で 5 mm の連続セクションの CT をすべての患者で実施しました。 縦方向の石の寸法は、コリメーションの厚さと石が写っている画像の数を掛け合わせることによって計算されました。 横方向の寸法は、石の最大幅を示す画像から石の直径として選択されました。 石の最大寸法は、縦方向または横方向の直径のいずれかで測定された最大値として受け入れられました。 代表的な HU としての平均 CT 減弱値は、結石を最大寸法で示す画像で結石より小さい関心領域を描画することによって測定されました。 SSDは、後外側45°で皮膚から石までの距離を測定することによって計算されました。 すべての患者は、SWL およびプレステンティングのインフォームド コンセント フォームに署名しました。 ステントのサイズは 4.8 フレンチで 26 cm でした。

SWL 法 SWL は、電磁砕石器コンパクト シグマ (Dornier Med Tech System Gesellschaft mit beschränkter Haftung; GmbH, Weßling, Germany) を使用して、患者を仰臥位にし、標準化された治療角度で、同じオペレーターによって行われました。超音波ガイダンス。 SWL 手順は、鎮痛剤の適用 (75 mg ジクロフェナク ナトリウム) を使用して実行されました。 必要に応じて、呼吸による結石の移動を減らすために圧縮バッグが使用されました。 各セッションは、合計 3000 回の衝撃波を適用した後、または結石が完全に崩壊したときに完了しました。 SWL 中に伝達される衝撃波パワーの程度は 1 ～ 6 として記録され、衝撃波の頻度は 90/分でした。 個々の出力設定は、患者の耐性に応じて調整されました。 患者は各セッションの 1 週間後に、腹部の腎臓、尿管、膀胱 (KUB) の X 線で評価され、崩壊が不十分な場合は繰り返し治療が行われました。 3回のSWLセッションにもかかわらず崩壊がなかったとき、管理は停止されました。 SWLセッションの前後に医学的排除治療（MET）を受けた患者はいなかった。 JJ ステントは 4 週間後に除去されました。 最後の SWL セッションから 4 か月後に実行された CT による X 線評価を考慮して、治療結果は、残留結石の破片があるかどうかに応じて、成功または失敗のいずれかに分類されました。 SWL セッション中および治療後、救急外来の受診回数と鎮痛薬の消費量が記録されました。

統計分析 Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ Ｐａｃｋａｇｅ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｓｏｃｉａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓソフトウェアバージョン１９（ＳＰＳＳ Ｉｎｃ．、シカゴ、イリノイ、米国）を使用してデータを分析した。 記述統計量は、平均、標準偏差、最低値と最高値、および比率の値について決定されました。 変数の分布は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して測定されました。 単変量 (カイ 2 乗または t 検定) 検定を実行して、ステント留置群と非留置群の間の特性に統計的に有意な差があるかどうかを判断しました。 パラメータが正常分散を示さない場合は、t 検定に相当するノンパラメトリックである Mann-Whitney U 検定が実行されました。 統計的有意性のしきい値は、すべての分析で p < 0.05 として受け入れられました。