Effetto dello stent a doppia J sugli esiti della litotripsia extracorporea con onde d'urto

Disegno dello studio Tra gennaio 2016 e dicembre 2017, un totale di 152 pazienti adulti (età > 18 anni) che dovevano essere sottoposti a litotripsia extracorporea con onde d'urto (SWL) per un singolo calcolo pelvico renale radiopaco con un diametro maggiore compreso tra 15 e 25 mm sono stati inclusi nello studio. I pazienti con reni solitari, anomalie congenite, anomalie del sistema scheletrico, precedente intervento chirurgico al sistema urinario, idronefrosi (grado 2 o superiore), infezione del tratto urinario non trattata, disturbi della coagulazione e sospetta gravidanza sono stati esclusi dallo studio. I restanti 114 pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: senza stent (n=67) e con stent (n=47). La randomizzazione è stata eseguita lanciando una moneta. Durante le procedure SWL, sono stati esclusi dallo studio anche 22 pazienti i cui calcoli non potevano essere frammentati nonostante 3 sessioni consecutive. Nell'analisi finale sono stati inclusi un totale di 92 pazienti (54 senza stent e 38 con stent).

Valutazione preprocedurale Tutti i pazienti sono stati valutati prima dell'intervento mediante tomografia computerizzata (TC) senza mezzo di contrasto. Prima del trattamento, in tutti i pazienti sono stati eseguiti un esame completo delle urine, se necessario urinocoltura e test dell'antibiogramma, semplici test biochimici del siero e della coagulazione. L'impatto di fattori correlati al paziente (età, sesso, indice di massa corporea; BMI), fattori correlati ai calcoli (lateralità, dimensione dei calcoli e unità di Hounsfield; HU), spessore parenchimale renale (RPT) e distanza pelle-calcolo ( SSD) sulla frammentazione. L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato dividendo il peso (kg) per il quadrato dell'altezza (m2). La TC con sezioni contigue di 5 mm a 120 kw e 90 milliampere (mA) è stata eseguita in tutti i pazienti utilizzando uno scanner TC elicoidale multidetettore (Somatom Plus; Siemens, Germania). La dimensione longitudinale della pietra è stata calcolata moltiplicando lo spessore di collimazione e il numero di immagini in cui la pietra è stata vista. La dimensione trasversale è stata scelta come il diametro della pietra dall'immagine che mostra la sua larghezza maggiore. La dimensione massima della pietra è stata accettata come il valore più alto misurato, il diametro longitudinale o trasversale. Il valore medio di attenuazione CT come HU rappresentativo è stato misurato disegnando una regione di interesse più piccola della pietra nell'immagine che mostra la pietra nella dimensione più grande. La SSD è stata calcolata misurando la distanza dalla pelle alla pietra a 45° posterolaterale. Tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato per SWL e pre-stenting. La dimensione dello stent era 4,8 French e 26 cm.

Tecnica SWL La SWL è stata eseguita con un litotritore elettromagnetico Compact Sigma (Dornier Med Tech System Gesellschaft mit beschränkter Haftung; GmbH, Weßling, Germania) dallo stesso operatore, con il paziente in posizione supina e con un angolo di trattamento standardizzato sia in fluoroscopia che in guida ultrasonica. Le procedure SWL sono state eseguite con applicazione analgesica (75 mg di diclofenac sodico). Se necessario, è stata utilizzata una sacca di compressione per ridurre il movimento dei calcoli causato dalla respirazione. Ogni sessione è stata completata dopo l'applicazione di un totale di 3000 onde d'urto o quando la pietra era completamente disintegrata. Il grado di potenza dell'onda d'urto erogata durante SWL è stato registrato da 1 a 6 e la frequenza dell'onda d'urto era di 90/minuto. Le impostazioni di potenza individuali sono state regolate in base alla tolleranza del paziente. I pazienti sono stati valutati 1 settimana dopo ogni sessione attraverso i raggi X dei reni addominali, degli ureteri e della vescica urinaria (KUB) e il trattamento ripetuto è stato eseguito in caso di disintegrazione inadeguata. La gestione è stata interrotta quando non vi è stata disintegrazione nonostante 3 sessioni SWL. Nessun paziente ha ricevuto un trattamento medico espulsivo (MET) prima o dopo le sessioni SWL. Gli stent JJ ​​sono stati rimossi dopo 4 settimane. In considerazione della valutazione radiografica con TC eseguita 4 mesi dopo l'ultima sessione SWL, i risultati del trattamento sono stati classificati come riusciti o non riusciti a seconda della presenza di frammenti di calcoli residui. Durante le sessioni SWL e dopo il trattamento, sono stati registrati il ​​numero di visite al pronto soccorso e il consumo di analgesici.

Analisi statistica I dati sono stati analizzati utilizzando Statistical Package for the Social Sciences versione 19 del software (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Le statistiche descrittive sono state determinate per i valori di media, deviazione standard, minimo e massimo e rapporto. La distribuzione delle variabili è stata misurata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Sono stati eseguiti test univariati (Chi-quadrato o t-test) per determinare se vi fosse una differenza statisticamente significativa per le caratteristiche tra i gruppi con stent e senza stent. Se i parametri non mostravano una dispersione normale, veniva eseguito il test U di Mann-Whitney, che è l'equivalente non parametrico del test t. La soglia per la significatività statistica è stata accettata come p <0,05 per tutte le analisi.