Effekt av Double J-stent på resultaten av extrakorporeal chockvågslitotripsi

Studiedesign Mellan januari 2016 och december 2017 var totalt 152 vuxna (ålder > 18 år) patienter som var planerade att genomgå extrakorporeal chockvågslitotripsi (SWL) för en enda röntgentät njurbäckensten med en största diameter på 15 till 25 mm. ingår i studien. Patienter med ensamma njurar, medfödda avvikelser, avvikelser i skelettsystemet, tidigare urinvägskirurgi, hydronefros (grad 2 eller mer), obehandlad urinvägsinfektion, blödningsrubbning och misstänkt graviditet exkluderades från studien. De återstående 114 patienterna delades slumpmässigt in i två grupper som icke-stentade (n=67) och stentade (n=47). Randomisering utfördes genom att vända ett mynt. Under SWL-procedurer uteslöts också 22 patienter vars sten inte kunde fragmenteras trots 3 på varandra följande sessioner från studien. Totalt 92 patienter (54 icke-stentade och 38 stenterade) inkluderades i den slutliga analysen.

Preprocedurell utvärdering Alla patienter utvärderades preoperativt med hjälp av icke-kontrast datortomografi (CT). Före behandlingen utfördes ett komplett urintest, vid behov urinodling och antibiogramtest, enkla serumbiokemi- och koagulationstester på alla patienter. Effekten av patientrelaterade faktorer (ålder, kön, body mass index;BMI), stenrelaterade faktorer (lateralitet, stenstorlek och Hounsfield-enheter; HU), renal parenkymal tjocklek (RPT) och hud-till-sten-avstånd ( SSD) på fragmentering analyserades. Body mass index (BMI) beräknades genom att dividera vikten (kg) med kvadraten på höjden (m2). CT med 5 mm sammanhängande sektioner vid 120 kw och 90 milliampere (mA) utfördes hos alla patienter med hjälp av en multidetektorrad spiralformad CT-skanner (Somatom Plus; Siemens, Tyskland). Den längsgående stendimensionen beräknades genom att multiplicera kollimationstjockleken och antalet bilder där stenen sågs. Den tvärgående dimensionen valdes som diametern på stenen från bilden som visar dess största bredd. Stenens maximala dimension accepterades som det högsta uppmätta värdet, antingen den längsgående eller tvärgående diametern. Det genomsnittliga CT-dämpningsvärdet som representativ HU mättes genom att rita ett område av intresse som var mindre än stenen på bilden som visar stenen i den största dimensionen. SSD beräknades genom att mäta avståndet från huden till stenen vid posterolateral 45°. Alla patienter undertecknade ett informerat samtyckesformulär för SWL och pre-stenting. Stentstorleken var 4,8 franska och 26 cm.

SWL-teknik SWL utfördes med en elektromagnetisk litotripter Compact Sigma (Dornier Med Tech System Gesellschaft mit beschränkter Haftung; GmbH, Weßling, Tyskland) av samma operatör, med patienten i ryggläge, och med en standardiserad behandlingsvinkel under både fluoroskopisk och ultraljudsvägledning. SWL-procedurer utfördes med analgetisk applicering (75 mg diklofenaknatrium). Vid behov användes en kompressionspåse för att minska stenrörelser orsakade av andning. Varje session avslutades antingen efter applicering av totalt 3000 stötvågor eller när stenen var helt sönderfallen. Graden av stötvågseffekt som levererades under SWL registrerades som 1 till 6 och stötvågsfrekvensen var 90/minut. Individuella effektinställningar justerades enligt patientens tolerans. Patienterna utvärderades 1 vecka efter varje session genom buknjurar, urinledare och urinblåsa (KUB) röntgen och upprepad behandling utfördes i fall av otillräcklig sönderfall. Ledningen stoppades när det inte skedde någon sönderdelning trots 3 SWL-sessioner. Inga patienter fick medicinsk expulsiv behandling (MET) före eller efter SWL-sessioner. JJ-stentar togs bort efter 4 veckor. Med tanke på den radiografiska bedömningen med CT utförd 4 månader efter den senaste SWL-sessionen, kategoriserades behandlingsresultaten som antingen framgångsrika eller misslyckade beroende på om det fanns några kvarvarande stenfragment. Under SWL-sessioner och efter behandling registrerades antalet akutmottagningsbesök och analgetikakonsumtion.

Statistisk analys Data analyserades med användning av Statistical Package for the Social Sciences mjukvaruversion 19 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Beskrivande statistik bestämdes för medelvärden, standardavvikelse, lägsta och högsta och kvotvärden. Fördelningen av variablerna mättes med Kolmogorov-Smirnov-testet. Univariata (Chi-square eller t-test) tester utfördes för att fastställa om det fanns en statistiskt signifikant skillnad för egenskaper mellan stentade och icke-stentade grupper. Om parametrar inte visade normal spridning utfördes Mann-Whitney U-testet, vilket är den icke-parametriska ekvivalenten till t-testet. Tröskeln för statistisk signifikans accepterades som p < 0,05 för alla analyser.