Vliv dvojitého J stentu na výsledky extrakorporální litotrypse rázovou vlnou

Návrh studie Mezi lednem 2016 a prosincem 2017 bylo celkem 152 dospělých pacientů (ve věku > 18 let), u kterých bylo plánováno podstoupit mimotělní litotrypsi rázovou vlnou (SWL) pro jeden rentgenkontrastní ledvinový pánvový kámen o největším průměru 15 až 25 mm. zařazeny do studie. Ze studie byli vyloučeni pacienti se solitárními ledvinami, vrozenými abnormalitami, abnormalitami kosterního systému, předchozí operací močového systému, hydronefrózou (stupeň 2 nebo více), neléčenou infekcí močových cest, krvácivou poruchou a podezřením na těhotenství. Zbývajících 114 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin jako bez stentu (n=67) a se stentem (n=47). Randomizace se prováděla házením mincí. Během SWL procedur bylo ze studie také vyloučeno 22 pacientů, u kterých se nepodařilo fragmentovat kámen ani přes 3 po sobě jdoucí sezení. Do konečné analýzy bylo zahrnuto celkem 92 pacientů (54 bez stentu a 38 se stentem).

Předprocedurální hodnocení Všichni pacienti byli předoperačně hodnoceni pomocí nekontrastní počítačové tomografie (CT). Před léčbou byl u všech pacientů proveden kompletní test moči, v případě potřeby kultivace moči a antibiogramový test, jednoduchá biochemie séra a koagulační testy. Vliv faktorů souvisejících s pacientem (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti; BMI), faktorů souvisejících s konkrementy (lateralita, velikost konkrementu a Hounsfieldovy jednotky; HU), tloušťka parenchymu ledvin (RPT) a vzdálenost kůže ke kameni ( SSD) na fragmentaci. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten vydělením hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m2). CT s 5mm souvislými řezy při 120 kw a 90 miliampérech (mA) bylo provedeno u všech pacientů pomocí multidetektorového řadového helikálního CT skeneru (Somatom Plus; Siemens, Německo). Podélný rozměr kamene byl vypočten vynásobením kolimační tloušťky a počtu snímků, na kterých byl kámen vidět. Příčný rozměr byl zvolen jako průměr kamene z obrázku zobrazujícího jeho největší šířku. Jako nejvyšší naměřená hodnota byl akceptován maximální rozměr kamene, ať už podélný nebo příčný průměr. Průměrná hodnota útlumu CT jako reprezentativní HU byla měřena nakreslením oblasti zájmu menší než kámen na obrázku zobrazujícím kámen v největším rozměru. SSD byla vypočtena měřením vzdálenosti od kůže ke kameni v posterolaterálním úhlu 45°. Všichni pacienti podepsali informovaný souhlas se SWL a pre-stentingem. Velikost stentu byla 4,8 French a 26 cm.

SWL technika SWL byla provedena na elektromagnetickém litotryptoru Compact Sigma (Dornier Med Tech System Gesellschaft mit beschränkter Haftung; GmbH, Weßling, Německo) stejným operátorem, s pacientem v poloze na zádech a se standardizovaným léčebným úhlem jak pod skiaskopickým, tak i pod. ultrazvukové vedení. Procedury SWL byly prováděny s analgetickou aplikací (75 mg diklofenaku sodného). V případě potřeby byl použit kompresní vak ke snížení pohybu kamenů způsobeného dýcháním. Každé sezení bylo dokončeno buď po aplikaci celkem 3000 rázových vln, nebo po úplném rozpadu kamene. Stupeň výkonu rázové vlny dodávaný během SWL byl zaznamenán jako 1 až 6 a frekvence rázové vlny byla 90/minutu. Individuální nastavení výkonu bylo upraveno podle tolerance pacienta. Pacienti byli hodnoceni 1 týden po každém sezení pomocí rentgenu břišních ledvin, močovodů a močového měchýře (KUB) a v případech nedostatečného rozpadu byla léčba provedena opakovaně. Řízení bylo zastaveno, když nedošlo k žádnému rozpadu i přes 3 sezení SWL. Žádný pacient nedostal lékařskou expulzní léčbu (MET) před nebo po sezení SWL. JJ stenty byly odstraněny po 4 týdnech. S ohledem na radiografické vyšetření pomocí CT provedené 4 měsíce po posledním SWL sezení byly výsledky léčby kategorizovány jako úspěšné nebo neúspěšné podle toho, zda byly přítomny nějaké reziduální fragmenty kamenů. Během sezení SWL a po léčbě byl zaznamenáván počet návštěv pohotovosti a spotřeba analgetik.

Statistická analýza Data byla analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences software verze 19 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). Popisné statistiky byly určeny pro průměr, směrodatnou odchylku, nejnižší a nejvyšší hodnoty a poměrové hodnoty. Distribuce proměnných byla měřena pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Byly provedeny jednorozměrné (Chí-kvadrát nebo t-test) testy, aby se zjistilo, zda existuje statisticky významný rozdíl pro charakteristiky mezi skupinami se stentem a bez stentu. Pokud parametry nevykazovaly normální disperzi, byl proveden Mann-Whitney U test, který je neparametrickým ekvivalentem t-testu. Prahová hodnota statistické významnosti byla přijata jako p < 0,05 pro všechny analýzy.