Efeito do Stent Duplo J nos Resultados da Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque

Desenho do estudo Entre janeiro de 2016 e dezembro de 2017, um total de 152 pacientes adultos (idade > 18 anos) que foram planejados para se submeter a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LCO) para uma única pedra pélvica renal radiopaca com um diâmetro maior de 15 a 25 mm foram incluídos no estudo. Pacientes com rins solitários, anormalidades congênitas, anormalidades do sistema esquelético, cirurgia prévia do sistema urinário, hidronefrose (grau 2 ou mais), infecção do trato urinário não tratada, distúrbios hemorrágicos e suspeita de gravidez foram excluídos do estudo. Os 114 pacientes restantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos sem stent (n=67) e stent (n=47). A randomização foi realizada lançando-se uma moeda. Durante os procedimentos SWL, 22 pacientes cujo cálculo não pôde ser fragmentado apesar de 3 sessões consecutivas também foram excluídos do estudo. Um total de 92 pacientes (54 sem stent e 38 com stent) foram incluídos na análise final.

Avaliação pré-procedimento Todos os pacientes foram avaliados no pré-operatório por meio de tomografia computadorizada (TC) sem contraste. Antes do tratamento, um teste de urina completo, se necessário cultura de urina e teste de antibiograma, bioquímica sérica simples e testes de coagulação foram realizados em todos os pacientes. O impacto de fatores relacionados ao paciente (idade, sexo, índice de massa corporal; IMC), fatores relacionados ao cálculo (lateralidade, tamanho do cálculo e unidades Hounsfield; HU), espessura do parênquima renal (RPT) e distância pele a cálculo ( SSD) na fragmentação foram analisados. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado dividindo-se o peso (kg) pelo quadrado da altura (m2). A TC com cortes contíguos de 5 mm a 120 kw e 90 miliamperes (mA) foi realizada em todos os pacientes usando um tomógrafo helicoidal multidetector (Somatom Plus; Siemens, Alemanha). A dimensão longitudinal da pedra foi calculada multiplicando a espessura da colimação e o número de imagens em que a pedra foi vista. A dimensão transversal foi escolhida como o diâmetro da pedra da imagem que mostra sua maior largura. A dimensão máxima da pedra foi aceita como o maior valor medido, seja o diâmetro longitudinal ou transversal. O valor médio de atenuação CT como HU representativo foi medido desenhando uma região de interesse menor que a pedra na imagem mostrando a pedra na maior dimensão. O SSD foi calculado medindo a distância da pele ao cálculo a 45° posterolateral. Todos os pacientes assinaram um termo de consentimento informado para LECO e pré-stent. O tamanho do stent foi de 4,8 French e 26 cm.

Técnica SWL A SWL foi realizada com um litotritor eletromagnético Compact Sigma (Dornier Med Tech System Gesellschaft mit beschränkter Haftung; GmbH, Weßling, Alemanha) pelo mesmo operador, com o paciente em decúbito dorsal e com um ângulo de tratamento padronizado sob fluoroscopia e orientação ultrassônica. Os procedimentos de LECO foram realizados com aplicação de analgésico (75 mg de diclofenaco sódico). Se necessário, uma bolsa de compressão foi usada para diminuir o movimento do cálculo causado pela respiração. Cada sessão foi concluída após a aplicação de um total de 3.000 ondas de choque ou quando a pedra foi completamente desintegrada. O grau de potência da onda de choque entregue durante SWL foi registrado como 1 a 6 e a frequência da onda de choque foi de 90/minuto. As configurações individuais de energia foram ajustadas de acordo com a tolerância do paciente. Os pacientes foram avaliados 1 semana após cada sessão por meio de radiografia de rins abdominais, ureteres e bexiga urinária (UBB) e a repetição do tratamento foi realizada em casos de desintegração inadequada. A administração foi interrompida quando não houve desintegração, apesar de 3 sessões de SWL. Nenhum paciente recebeu tratamento médico expulsivo (TEM) antes ou depois das sessões de LECO. Os stents JJ foram removidos após 4 semanas. Tendo em vista a avaliação radiográfica com TC realizada 4 meses após a última sessão de LECO, os resultados do tratamento foram classificados como bem-sucedidos ou malsucedidos de acordo com a presença de fragmentos de cálculos residuais. Durante as sessões de LECO e após o tratamento, o número de visitas ao pronto-socorro e o consumo de analgésicos foram registrados.

Análise estatística Os dados foram analisados ​​com o software Statistical Package for the Social Sciences versão 19 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA). Estatísticas descritivas foram determinadas para os valores de média, desvio padrão, menor e maior e razão. A distribuição das variáveis ​​foi medida pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Testes univariados (qui-quadrado ou teste t) foram realizados para determinar se havia uma diferença estatisticamente significativa para as características entre os grupos com e sem stent. Caso os parâmetros não apresentassem dispersão normal, foi realizado o teste U de Mann-Whitney, que é o equivalente não paramétrico do teste t. O limite para significância estatística foi aceito como p < 0,05 para todas as análises.