鎌状赤血球症の血管閉塞性危機における音楽療法 (MUSICODREP)
鎌状赤血球症患者の血管閉塞性危機的疼痛に対する音楽療法プログラムの効果：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
鎌状赤血球症は、フランスおよび世界で最も頻度の高い単一遺伝子疾患であり、ヘモグロビン S の産生を伴うヘモグロビンの β グロビン鎖の変異によって引き起こされます。悪名高い限定。 血管閉塞性危機の痛みは、生物学的および心理的要素を伴う多因子性です。 いくつかの研究は、鎌状赤血球症の痛みの管理におけるリラクゼーション技術の有益な効果を示唆しています. MUSIC CARE® は、急性または慢性疼痛のさまざまなモデルで効果的であることが証明された革新的な音楽療法プログラムです。 仮説は、このプログラムが SS 鎌状赤血球症患者の従来の治療法と相乗効果を発揮し、生物学的効果と心理的効果の 2 つを介して重度の痛みを緩和するのに役立つというものです。 この前向き、無作為化、非盲検研究の主な目的は、成人SS鎌状赤血球症患者の重度の血管閉塞性クリーゼのための入院の最初の3日間の1日の平均モルヒネ消費に対する音楽療法プログラムMUSIC CARE®の効果をテストすることです。 . 副次的転帰には、重度の血管閉塞性危機による入院の最初の 3 日間の毎日の視覚的類推スケール、血管閉塞性危機の急性合併症、重度の血管閉塞性危機および入院期間、Hospital Anxiety and Depression Scale が含まれます。
このパイロット研究では、各グループに20人の患者が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bobigny、フランス、93000
- 募集
- Avicenne University Hospital
-
コンタクト：
- Sylvain LE JEUNE, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 臨床検査センターで確認されたホモ接合型鎌状赤血球症 (HbSS、または HbSβ0) の患者
- 重度の血管閉塞性危機で入院
- エントリー時の視覚的類推スケール≧6
- フランス語を話し、書くことができる
- -同意の物理的および臨床的能力のある患者（患者のインフォームドコンセントの署名または第三者の存在下）
- 社会保険に加入している;法的保護を受けない
除外基準:
- その他のヘモグロビン症
- 妊娠中または産後（分娩後40日）
- 反射性てんかんの前例
- 重度の聴力低下
- -患者はすでに治療プロトコルに従事しているか、以前の介入研究後の除外期間にあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非介入アーム
標準治療
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標準治療のみの管理
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実験的：介入アーム
スタンダード オブ ケア + 音楽療法プログラム MUSIC CARE®
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訓練を受けた看護師の指示の下、iPad からヘッドフォンを介して提供される特定の音楽療法プログラム (U メソッド) の管理。
プログラムは 1 日 3 回提案され、各セッションで 20 分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度の血管閉塞性危機のための入院の最初の 3 日間の毎日の平均モルヒネ消費量
時間枠：重度の血管閉塞性危機による入院 3 日目の終わり
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総モルヒネ消費量は、医師による入院の最初の 3 日間で計算され、平均 1 日消費量が計算されます。
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重度の血管閉塞性危機による入院 3 日目の終わり
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sylvain LE JEUNE, Dr、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K171205J
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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