낫적혈구병 혈관폐색 위기에서의 음악 요법 (MUSICODREP)
겸상 적혈구 질환 환자의 혈관 폐쇄성 위기 통증에 대한 음악 치료 프로그램의 효과: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
겸상적혈구병은 프랑스와 세계에서 가장 빈번한 단일유전자성 질병으로 헤모글로빈 S의 생성과 함께 헤모글로빈의 β-글로빈 사슬의 돌연변이에 의해 유발됩니다. 질병의 경과는 매우 고통스럽고 치료는 악명 높은 제한. 혈관 폐쇄 위기 통증은 생물학적 및 심리적 요소와 함께 다인성입니다. 몇몇 연구에서는 낫적혈구병 통증 관리에서 이완 기술의 유익한 효과를 제안합니다. MUSIC CARE®는 다양한 급성 또는 만성 통증 모델에서 효과적인 것으로 입증된 혁신적인 음악 치료 프로그램입니다. 가설은 이 프로그램이 이중 생물학적 및 심리적 효과를 통해 SS 낫적혈구 겸상 적혈구 질환 환자의 기존 치료와 시너지 효과로 심한 통증을 완화하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다. 이 전향적, 무작위 공개 연구의 주요 목적은 성인 SS 겸상적혈구 겸상적혈구병 환자의 중증 혈관 폐쇄 위기에 대한 입원 첫 3일 동안의 일일 평균 모르핀 소비에 대한 음악 치료 프로그램 MUSIC CARE®의 효과를 테스트하는 것입니다. . 2차 결과에는 중증 혈관 폐색 위기, 혈관 폐색 위기의 급성 합병증, 중증 혈관 폐색 위기 및 입원 기간, 병원 불안 및 우울증 척도에 대한 입원 첫 3일 동안의 평균 일일 시각 유추 척도가 포함됩니다.
이 시범 연구를 위해 각 그룹에 20명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- Avicenne University Hospital
-
연락하다:
- Sylvain LE JEUNE, Dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령>18세
- 실험실 센터에서 확인된 동형접합 낫적혈구병(HbSS 또는 HbSß0) 환자
- 심각한 혈관 폐쇄 위기로 입원
- 항목에서 Visual Analogic Scale≥6
- 프랑스어로 말하고 쓸 수 있는
- 신체적 및 임상적 동의 능력이 있는 환자(환자의 정보에 입각한 동의서 또는 제3자 참석 시 서명)
- 사회 보험에 가입; 법적인 보호를 받지 못하는
제외 기준:
- 기타 헤모글로빈병증
- 임신 또는 출산 후(분만 후 40일)
- 반사 간질의 선행
- 주요 난청
- 이미 치료 프로토콜에 참여했거나 이전 중재 연구 후 제외 기간에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비 중재 팔
치료의 표준
|
표준 진료만 시행
|
|
실험적: 중재 팔
Standard of Care + 음악 치료 프로그램 MUSIC CARE®
|
숙련된 간호사의 지시에 따라 iPad에서 헤드폰을 통해 전달되는 특정 음악 치료 프로그램(U 방법)을 관리합니다.
프로그램은 1일 3회 제안되며 회당 20분씩 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증 혈관 폐쇄성 위기에 대한 입원 첫 3일 동안의 일일 평균 모르핀 소비량
기간: 중증 혈관폐색 위기로 입원 3일차 종료
|
총 모르핀 소비량은 의사가 입원 첫 3일 동안 계산하고 평균 일일 소비량을 계산합니다.
|
중증 혈관폐색 위기로 입원 3일차 종료
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain LE JEUNE, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .