セラミックラミネートベニアの臨床寿命
2019年4月15日 更新者:Marco Gresnigt、University Medical Center Groningen
既存のコンポジット修復の有無にかかわらず、歯に接着されたセラミックラミネートベニアの臨床寿命は最大10年
理論的根拠: ラミネートベニアを使用した歯の生存率は、既存の修復物が存在する場合、辺縁の齲蝕と変色がより多いと報告されています。 ただし、これらの研究では、既存の修復物のコンディショニングは行われませんでした。
目的: この研究では、既存のコンポジット修復物を使用した場合と使用しない場合の歯に結合したセラミック ラミネート ベニアの生存率を評価します。
介入(該当する場合):参加者は過去にラミネートベニアを受け取りました。 介入なし。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 既存の修復物を使用したラミネートベニアの生存と成功: 生存 (追跡期間中のラミネートベニアの損失なし)、成功は USPHS の健康基準を使用して測定されました。
参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: 参加者は、修復物のチェックアップのために来るように求められます。調査員はラミネートベニアを目視で評価し、軽い写真と患者アンケートを撮ります。与えられます。
調査の概要
詳細な説明
金属セラミックまたはオールセラミックのフルカバー クラウンとは対照的に、セラミック ラミネート ベニアの使用は、再建歯科における低侵襲治療オプションです。
それらの保持は接着のみに依存するため、エナメル/象牙質とセラミックのセメンテーション表面の両方へのレジン接着セメントの耐久性のある接着が重要です。
リン酸エッチングとそれに続くエナメルへの接着剤塗布と組み合わせて使用される合着セメントは、最大 40 MPa の平均接着強度で信頼性の高い接着を示します。
また、ガラス セラミック ベニアの凹版をフッ化水素酸でエッチングした後、シラン カップリング剤を塗布すると、エナメルと同等またはそれ以上の接着強度が得られます。
長期の水貯蔵および熱循環エージング条件の後でも、樹脂とセラミックの接着に関して有望な結果が報告されました。
セラミックラミネートは、主にエナメル質および/または象牙質が基質である奇形、位置異常、または変色した歯の修復だけでなく、修復する歯にレジン複合修復物が存在する状況でも示されます。
二次齲蝕、辺縁または表面の深刻な変化の場合、そのような修復物を除去する必要がある場合があります。
一方、積極的な口腔環境でのポリマーの分解は、レジン表面で利用可能なフリーラジカルを減少させる可能性があり、最終的にそのような複合材料へのレジンセメントの接着性を低下させる可能性があります。
ただし、主に骨折や限界欠陥が報告されているような既存の複合修復物でのセラミックラミネートの生存については、限られた情報しか入手できません。
欠陥は、既存の充填物が存在する場所で特に注目されました。
実際、今日では、表面調整方法と接着促進剤の進歩により、耐久性のある複合材間の接着が可能になっています。
他の多くの方法の中でも、いくつかの研究では、複合材をアルミナまたはアルミナでコーティングされたシリカ粒子でコンディショニングした後、シラン処理を行った後、複合材間の結合強度が増加したことが報告されています。
シラン化のプロセスは、基板の湿潤性を促進し、さらに複合表面に存在するガラス粒子と反応して共有結合を形成します。
シリカコーティングおよびシラン処理後のエージングをシミュレートした複合材-複合材の結合強度は、リン酸と接着樹脂の塗布のみで複合材基板をコンディショニングした場合 (16-25 MPa) よりも有意に高い結合強度 (46-52 MPa) をもたらすことが報告されました。
残念ながら、以前の臨床研究では、セラミック ラミネートのセメンテーション前に表面調整方法を適用したことは報告されていません。
臨床診療において、臨床的ジレンマは、再仕上げおよび再研磨できるう蝕または許容できる表面劣化の兆候がない既存の複合修復物を除去するかどうかです。
あるいは、エナメル質よりも結合しにくい基質である象牙質の準備を行うために、より多くの組織の除去を必要とする大きな複合修復物を備えた歯に、フルカバレッジのクラウンが示されます。
この前向き臨床研究の目的は、無傷の歯または既存のコンポジット修復物を使用した歯に接着されたセラミックラミネートベニアの性能を評価することです。
テストされた帰無仮説は、既存のコンポジット修復物の存在は、無傷の歯に接着されたものと比較して、セラミック ラミネート ベニアの生存率を低下させないというものです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
これは、110 人の患者で 450 以上のラミネートベニアが作成された評価的前向き研究です。
すべての患者は、研究に登録するよう求められます。
入学を申し込まれた場合、おそらく 90% が評価の予約に来ます。
90% は非常に高いようですが、すべての患者は博士時代の患者でした。 Gresnigt はまだ民間の一般歯科医院で働いていました。
したがって、合理的には、100 人の患者に対して 400 枚のラミネートベニアが評価されると予想されます。
説明
包含基準:
- 博士によってラミネートベニアで治療されたすべての患者。 グレニヒト
- 18歳以上
- -インフォームドコンセント文書を読んで署名できる
- 調査官によって概説されているように、身体的および心理的に可能であることが評価のために来ます。
除外基準:
- 戻ってこられない方、査定に来られない方
- 人が死んだ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最後のフォローアップまで歯に適用されたときに生き残った修復物。 (生存)
時間枠:2007年6月~2018年9月
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う蝕、剥離、欠け、および骨折は、絶対的な失敗と見なされます。
これらの要因により、修復物が失われ、新しいものを作成する必要があります。そのため、これらのスコアは生存および主要なエンドポイントです。
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2007年6月~2018年9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功
時間枠:2007 年 6 月 - 2018 年 9 月
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両方の観察者は、修正された米国公衆衛生局 (USPHS) の限界適応基準、カラー マッチ、限界変色、表面粗さ、修復物の破損、歯の破損、修復物の摩耗、摩耗に関する基準に従って、修復物を個別に評価します。拮抗薬、齲蝕、術後過敏症。
患者の満足度。
上記のスコアは、修復物の除去を示すものではありませんが、修復物自体の劣化である場合があります。
そのため、審美的な結果は多少低下する可能性がありますが、それでも生存率は良好です。
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2007 年 6 月 - 2018 年 9 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marco Cune, Prof、University Medical Center Groningen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Gresnigt MM, Cune MS, de Roos JG, Ozcan M. Effect of immediate and delayed dentin sealing on the fracture strength, failure type and Weilbull characteristics of lithiumdisilicate laminate veneers. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):e73-81. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.001. Epub 2016 Feb 5.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized clinical trial of indirect resin composite and ceramic veneers: up to 3-year follow-up. J Adhes Dent. 2013 Apr;15(2):181-90. doi: 10.3290/j.jad.a28883.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Gresnigt M, Ozcan M, Kalk W. Esthetic rehabilitation of worn anterior teeth with thin porcelain laminate veneers. Eur J Esthet Dent. 2011 Autumn;6(3):298-313.
- Gresnigt MM, Ozcan M, Kalk W, Galhano G. Effect of static and cyclic loading on ceramic laminate veneers adhered to teeth with and without aged composite restorations. J Adhes Dent. 2011 Dec;13(6):569-77. doi: 10.3290/j.jad.a21742.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Schuitemaker J, van der Made SAM, Meisberger EW, Magne P, Ozcan M. Performance of ceramic laminate veneers with immediate dentine sealing: An 11 year prospective clinical trial. Dent Mater. 2019 Jul;35(7):1042-1052. doi: 10.1016/j.dental.2019.04.008. Epub 2019 May 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年5月1日
一次修了 (予期された)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。