- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03645551
Longevità clinica delle faccette in laminato ceramico
Longevità clinica delle faccette in laminato ceramico legate ai denti con e senza restauri in composito esistenti fino a 10 anni
Razionale: è stato riportato che i tassi di sopravvivenza dei denti con faccette laminate presentano più carie marginali e scolorimento quando sono presenti restauri esistenti. Tuttavia in questi studi non è stato eseguito alcun condizionamento dei restauri esistenti.
Obiettivo: questo studio valuta il tasso di sopravvivenza delle faccette in laminato ceramico legate a denti con e senza restauri in composito esistenti Disegno dello studio: Prospectief Ricerca di coorte Popolazione dello studio: i partecipanti hanno ricevuto faccette in laminato e di età superiore ai 18 anni.
Intervento (se applicabile): i partecipanti hanno ricevuto in passato faccette in laminato. Nessun intervento.
Principali parametri/endpoint dello studio: sopravvivenza e successo delle faccette in laminato con restauri esistenti: sopravvivenza (nessuna perdita di faccette in laminato durante il periodo di follow-up), il successo è stato misurato utilizzando i criteri di salute USPHS.
Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: i partecipanti sono invitati a venire per un controllo dei loro restauri, gli investigatori valuteranno le faccette laminate a vista e scatteranno alcune foto luminose e un questionario per il paziente sarà data.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti trattati con faccette in laminato dal dott. Gresnigt
- almeno 18 anni
- in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato
- fisicamente e psicologicamente in grado di venire per una valutazione come delineato dagli inquirenti.
Criteri di esclusione:
- Persone non in grado di tornare o non disposte a venire per una valutazione
- La gente è morta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Restauri che sono sopravvissuti quando applicati sul dente fino all'ultimo controllo. (sopravvivenza)
Lasso di tempo: giugno 2007- settembre 2018
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Carie, distacchi, scheggiature e fratture sono considerati fallimenti assoluti.
A causa di questi fattori i restauri andranno persi e ne dovrà essere realizzato uno nuovo, ecco perché questi punteggi sono la sopravvivenza e gli endpoint principali.
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giugno 2007- settembre 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo
Lasso di tempo: giugno 2007 - settembre 2018
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Entrambi gli osservatori valutano i restauri in modo indipendente, secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) su adattamento marginale, corrispondenza cromatica, decolorazione marginale, rugosità superficiale, frattura del restauro, frattura del dente, usura del restauro, usura del l'antagonista, carie, sensibilità postoperatoria.
Soddisfazione del paziente.
I punteggi di cui sopra non sono indicazioni per la rimozione del restauro ma a volte possono essere un deterioramento del restauro stesso.
Quindi il risultato estetico può essere un po' inferiore ma la sopravvivenza è comunque buona.
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giugno 2007 - settembre 2018
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Gresnigt MM, Cune MS, de Roos JG, Ozcan M. Effect of immediate and delayed dentin sealing on the fracture strength, failure type and Weilbull characteristics of lithiumdisilicate laminate veneers. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):e73-81. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.001. Epub 2016 Feb 5.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized clinical trial of indirect resin composite and ceramic veneers: up to 3-year follow-up. J Adhes Dent. 2013 Apr;15(2):181-90. doi: 10.3290/j.jad.a28883.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Gresnigt M, Ozcan M, Kalk W. Esthetic rehabilitation of worn anterior teeth with thin porcelain laminate veneers. Eur J Esthet Dent. 2011 Autumn;6(3):298-313.
- Gresnigt MM, Ozcan M, Kalk W, Galhano G. Effect of static and cyclic loading on ceramic laminate veneers adhered to teeth with and without aged composite restorations. J Adhes Dent. 2011 Dec;13(6):569-77. doi: 10.3290/j.jad.a21742.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Schuitemaker J, van der Made SAM, Meisberger EW, Magne P, Ozcan M. Performance of ceramic laminate veneers with immediate dentine sealing: An 11 year prospective clinical trial. Dent Mater. 2019 Jul;35(7):1042-1052. doi: 10.1016/j.dental.2019.04.008. Epub 2019 May 10.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Gresnigt
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