- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03645551
Longevidad clínica de las carillas de laminado cerámico
Longevidad clínica de las carillas de laminado cerámico adheridas a dientes con y sin restauraciones de composite existentes hasta 10 años
Justificación: se informó que las tasas de supervivencia de los dientes con carillas laminadas tienen más caries marginales y decoloración cuando las restauraciones existentes están presentes. Sin embargo, en estos estudios no se realizó ningún acondicionamiento de las restauraciones existentes.
Objetivo: Este estudio evalúa la tasa de supervivencia de las carillas de cerámica laminadas adheridas a dientes con y sin restauraciones de composite existentes Diseño del estudio: Prospectief Investigación de cohortes Población de estudio: los participantes recibieron carillas laminadas y mayores de 18 años.
Intervención (si corresponde): Los participantes recibieron carillas laminadas en el pasado. Sin intervención.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: supervivencia y éxito de las carillas laminadas con restauraciones existentes: supervivencia (sin pérdida de la carilla laminada durante el tiempo de seguimiento), el éxito se midió utilizando los criterios de salud del USPHS.
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: se les pide a los participantes que vengan para un chequeo de sus restauraciones, los investigadores evaluarán las carillas laminadas a simple vista y tomarán algunas fotos ligeras y un cuestionario para el paciente. será dado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados con carillas laminadas por el dr. Gresnigt
- al menos 18 años
- capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado
- físicamente y psicológicamente aptos vengan para una evaluación según lo esbozado por los investigadores.
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden regresar o no quieren venir para una evaluación
- la gente murió
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Restauraciones que sobrevivieron cuando se aplicaron en el diente hasta el último seguimiento. (supervivencia)
Periodo de tiempo: junio 2007- septiembre 2018
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La caries, el desprendimiento, el astillado y la fractura se consideran fracasos absolutos.
Debido a estos factores, las restauraciones se perderán y se tendrá que hacer una nueva, por lo que estos puntajes son la supervivencia y los puntos finales principales.
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junio 2007- septiembre 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito
Periodo de tiempo: junio 2007 - septiembre 2018
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Ambos observadores evalúan las restauraciones de forma independiente, de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) sobre adaptación marginal, coincidencia de color, decoloración marginal, rugosidad de la superficie, fractura de la restauración, fractura del diente, desgaste de la restauración, desgaste de el antagonista, Caries, Sensibilidad postoperatoria.
Satisfacción del paciente.
Las puntuaciones anteriores no son indicaciones para la eliminación de la restauración, pero a veces pueden ser un deterioro de la restauración misma.
Entonces, el resultado estético puede ser un poco menor, pero la supervivencia sigue siendo buena.
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junio 2007 - septiembre 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Gresnigt MM, Cune MS, de Roos JG, Ozcan M. Effect of immediate and delayed dentin sealing on the fracture strength, failure type and Weilbull characteristics of lithiumdisilicate laminate veneers. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):e73-81. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.001. Epub 2016 Feb 5.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized clinical trial of indirect resin composite and ceramic veneers: up to 3-year follow-up. J Adhes Dent. 2013 Apr;15(2):181-90. doi: 10.3290/j.jad.a28883.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Gresnigt M, Ozcan M, Kalk W. Esthetic rehabilitation of worn anterior teeth with thin porcelain laminate veneers. Eur J Esthet Dent. 2011 Autumn;6(3):298-313.
- Gresnigt MM, Ozcan M, Kalk W, Galhano G. Effect of static and cyclic loading on ceramic laminate veneers adhered to teeth with and without aged composite restorations. J Adhes Dent. 2011 Dec;13(6):569-77. doi: 10.3290/j.jad.a21742.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Schuitemaker J, van der Made SAM, Meisberger EW, Magne P, Ozcan M. Performance of ceramic laminate veneers with immediate dentine sealing: An 11 year prospective clinical trial. Dent Mater. 2019 Jul;35(7):1042-1052. doi: 10.1016/j.dental.2019.04.008. Epub 2019 May 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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