- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03645551
Longevidade clínica de facetas laminadas de cerâmica
Longevidade clínica de facetas laminadas de cerâmica coladas a dentes com e sem restaurações de compósito existentes até 10 anos
Justificativa: As taxas de sobrevivência de dentes com facetas laminadas foram relatadas como tendo mais cáries marginais e descoloração quando as restaurações existentes estão presentes. No entanto, nestes estudos, nenhum condicionamento das restaurações existentes foi realizado.
Objetivo: Este estudo avalia a taxa de sobrevivência de facetas laminadas de cerâmica coladas a dentes com e sem restaurações compostas existentes Desenho do estudo: Prospectiva Pesquisa de coorte População do estudo: os participantes receberam facetas laminadas e maiores de 18 anos.
Intervenção (se aplicável): Os participantes receberam facetas laminadas no passado. Nenhuma intervenção.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Sobrevivência e sucesso de facetas laminadas com restaurações existentes: Sobrevivência (sem perda de facetas laminadas durante o tempo de acompanhamento), O sucesso foi medido usando os critérios de saúde do USPHS.
Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: Os participantes são convidados a fazer um check-up de suas restaurações, os investigadores avaliarão as facetas laminadas visualmente e tirarão algumas fotos de luz e um questionário do paciente será dado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes tratados com facetas laminadas pelo dr. Gresnigt
- pelo menos 18 anos
- capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado
- fisicamente e psicologicamente aptos venham para uma avaliação conforme delineado pelos investigadores.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não podem retornar ou não querem vir para uma avaliação
- Pessoas morreram
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Restaurações que sobreviveram quando aplicadas no dente até o último acompanhamento. (sobrevivência)
Prazo: junho de 2007 a setembro de 2018
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Cárie, descolamento, lascamento e fratura são considerados falhas absolutas.
Devido a esses fatores, as restaurações serão perdidas e uma nova terá que ser feita, por isso essas pontuações são a sobrevivência e os principais pontos finais.
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junho de 2007 a setembro de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso
Prazo: junho de 2007 - setembro de 2018
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Ambos os observadores avaliam as restaurações independentemente, de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) sobre adaptação marginal, correspondência de cores, descoloração marginal, rugosidade da superfície, fratura da restauração, fratura do dente, desgaste da restauração, desgaste da o antagonista, cárie, sensibilidade pós-operatória.
Satisfação do paciente.
As pontuações acima não são indicações para a remoção da restauração, mas às vezes podem ser uma deterioração da própria restauração.
Assim, o resultado estético pode ser um pouco menor, mas a sobrevida ainda é boa.
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junho de 2007 - setembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Gresnigt MM, Cune MS, de Roos JG, Ozcan M. Effect of immediate and delayed dentin sealing on the fracture strength, failure type and Weilbull characteristics of lithiumdisilicate laminate veneers. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):e73-81. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.001. Epub 2016 Feb 5.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized clinical trial of indirect resin composite and ceramic veneers: up to 3-year follow-up. J Adhes Dent. 2013 Apr;15(2):181-90. doi: 10.3290/j.jad.a28883.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Gresnigt M, Ozcan M, Kalk W. Esthetic rehabilitation of worn anterior teeth with thin porcelain laminate veneers. Eur J Esthet Dent. 2011 Autumn;6(3):298-313.
- Gresnigt MM, Ozcan M, Kalk W, Galhano G. Effect of static and cyclic loading on ceramic laminate veneers adhered to teeth with and without aged composite restorations. J Adhes Dent. 2011 Dec;13(6):569-77. doi: 10.3290/j.jad.a21742.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Schuitemaker J, van der Made SAM, Meisberger EW, Magne P, Ozcan M. Performance of ceramic laminate veneers with immediate dentine sealing: An 11 year prospective clinical trial. Dent Mater. 2019 Jul;35(7):1042-1052. doi: 10.1016/j.dental.2019.04.008. Epub 2019 May 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Gresnigt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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