- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03645551
Trwałość kliniczna ceramicznych licówek laminowanych
Trwałość kliniczna ceramicznych licówek laminowanych przyklejonych do zębów z istniejącymi uzupełnieniami kompozytowymi i bez nich do 10 lat
Uzasadnienie: Zgłaszano, że wskaźniki przeżywalności zębów z licówkami laminowanymi mają więcej próchnicy brzeżnej i przebarwień, gdy obecne są istniejące wypełnienia. Jednak w tych badaniach nie kondycjonowano istniejących uzupełnień.
Cel: Niniejsze badanie ocenia przeżywalność ceramicznych licówek laminowanych przyklejonych do zębów z istniejącymi uzupełnieniami kompozytowymi i bez nich. Projekt badania: Prospectief Badania kohortowe. Populacja badana: uczestnicy otrzymali licówki laminowane w wieku powyżej 18 lat.
Interwencja (jeśli dotyczy): Uczestnicy otrzymywali w przeszłości licówki laminowane. Brak interwencji.
Główne parametry badania/punkty końcowe: Przeżycie i powodzenie licówek laminowanych z istniejącymi uzupełnieniami: Przeżycie (brak utraty licówki laminowanej w okresie obserwacji), Sukces mierzono za pomocą kryteriów zdrowotnych USPHS.
Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i pokrewieństwo grupowe: Uczestnicy proszeni są o przybycie na kontrolę uzupełnień protetycznych, badacze ocenią licówki laminowane wzrokowo, wykonają kilka zdjęć świetlnych i wypełnią ankietę dla pacjenta otrzyma.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci leczeni licówkami laminowanymi u dr. Gresnigt
- co najmniej 18 lat
- w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody
- fizycznie i psychicznie zdolni do poddania się ocenie zgodnie z zaleceniami śledczych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą wrócić lub nie chcą przyjść na ocenę
- Ludzie zgineli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzupełnienia, które przetrwały nałożone na ząb do ostatniej wizyty kontrolnej. (przetrwanie)
Ramy czasowe: czerwiec 2007 - wrzesień 2018
|
Próchnica, odspojenie, odpryski i złamania są uważane za absolutne niepowodzenia.
Z powodu tych czynników uzupełnienia zostaną utracone i trzeba będzie wykonać nowe, dlatego te wyniki to przeżycie i główne punkty końcowe.
|
czerwiec 2007 - wrzesień 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukcesy
Ramy czasowe: czerwiec 2007 - wrzesień 2018
|
Obaj obserwatorzy oceniają uzupełnienia niezależnie, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) dotyczącymi adaptacji brzeżnej, dopasowania koloru, przebarwień brzeżnych, chropowatości powierzchni, złamania uzupełnienia, złamania zęba, zużycia uzupełnienia, zużycia antagonista, próchnica, wrażliwość pooperacyjna.
Zadowolenie pacjenta.
Powyższe wyniki nie są wskazaniem do usunięcia uzupełnienia, ale czasami mogą świadczyć o pogorszeniu samego uzupełnienia.
Tak więc efekt estetyczny może być nieco mniejszy, ale przeżycie jest nadal dobre.
|
czerwiec 2007 - wrzesień 2018
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Gresnigt MM, Cune MS, de Roos JG, Ozcan M. Effect of immediate and delayed dentin sealing on the fracture strength, failure type and Weilbull characteristics of lithiumdisilicate laminate veneers. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):e73-81. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.001. Epub 2016 Feb 5.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized clinical trial of indirect resin composite and ceramic veneers: up to 3-year follow-up. J Adhes Dent. 2013 Apr;15(2):181-90. doi: 10.3290/j.jad.a28883.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Gresnigt M, Ozcan M, Kalk W. Esthetic rehabilitation of worn anterior teeth with thin porcelain laminate veneers. Eur J Esthet Dent. 2011 Autumn;6(3):298-313.
- Gresnigt MM, Ozcan M, Kalk W, Galhano G. Effect of static and cyclic loading on ceramic laminate veneers adhered to teeth with and without aged composite restorations. J Adhes Dent. 2011 Dec;13(6):569-77. doi: 10.3290/j.jad.a21742.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Schuitemaker J, van der Made SAM, Meisberger EW, Magne P, Ozcan M. Performance of ceramic laminate veneers with immediate dentine sealing: An 11 year prospective clinical trial. Dent Mater. 2019 Jul;35(7):1042-1052. doi: 10.1016/j.dental.2019.04.008. Epub 2019 May 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gresnigt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .