Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk levetid af keramiske laminatfiner

15. april 2019 opdateret af: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Klinisk levetid for keramiske laminatfiner limet til tænder med og uden eksisterende kompositrestaureringer op til 10 år

Begrundelse: Overlevelsesrater for tænder med laminatfiner blev rapporteret at have mere marginal caries og misfarvning, når eksisterende restaureringer er til stede. I disse undersøgelser blev der imidlertid ikke udført konditionering af de eksisterende restaureringer.

Formål: Denne undersøgelse evaluerer overlevelsesraten for keramisk laminatfiner bundet til tænder med og uden eksisterende kompositrestaureringer. Studiedesign: Prospectief Kohorteforskning Studiepopulation: Deltagerne modtog laminatfiner og ældre end 18 år.

Intervention (hvis relevant): Deltagerne modtog tidligere laminatfiner. Ingen indgriben.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Overlevelse og succes for laminatfiner med eksisterende restaureringer: Overlevelse (intet tab af laminatfiner under opfølgningstiden), Succes blev målt ved hjælp af USPHS sundhedskriterier.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Deltagerne bliver bedt om at komme til kontrol af deres restaureringer, efterforskerne vil vurdere laminatfinererne ved syn og tage nogle lysfotos og et patientspørgeskema vil blive givet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​keramiske laminatfinerer i modsætning til metalkeramiske eller helt keramiske fulddækkende kroner er en minimal invasiv behandlingsmulighed i rekonstruktiv tandpleje. Da deres fastholdelse udelukkende afhænger af vedhæftning, er holdbar vedhæftning af harpiks, der binder cementer til både emalje/dentin og cementeringsoverfladen af ​​keramikken, afgørende. Luting-cementer brugt i forbindelse med fosforsyreætsning efterfulgt af klæbemiddel på emalje viser pålidelig vedhæftning med gennemsnitlige bindingsstyrker op til 40 MPa. Ætsning af dybtrykket af glaskeramiske finer med flussyre efterfulgt af påføring af silankoblingsmiddel giver også bindingsstyrkeværdier svarende til eller højere end emalje. Selv efter langvarig vandopbevaring og termocykliske ældningsforhold blev der rapporteret lovende resultater med harpiks-keramisk vedhæftning. Keramiske laminater er ikke kun indiceret til at genoprette misdannede, fejlplacerede eller misfarvede tænder, hvor substratet hovedsageligt er emaljen og/eller dentinen, men også i situationer, hvor harpikskomposit-restaureringer er til stede på den tand, der skal restaureres. I tilfælde af sekundær caries, alvorlige marginale eller overfladeændringer kan det være nødvendigt at fjerne sådanne restaureringer. På den anden side kan nedbrydning af polymerer i det aggressive orale miljø mindske de frie radikaler, der er tilgængelige på harpiksoverfladen, hvilket i sidste ende kan mindske vedhæftningen af ​​harpikscementer til sådanne kompositter. Der er dog begrænset information tilgængelig om overlevelsen af ​​keramiske laminater på sådanne eksisterende kompositrestaureringer, hvor der primært blev rapporteret om brud og marginale defekter. Defekter blev især bemærket på de steder, hvor de eksisterende fyldninger var til stede. Faktisk muliggør fremskridt inden for overfladekonditioneringsmetoder og adhæsionsfremmende midler i dag en holdbar sammensat-komposit-vedhæftning. Blandt talrige andre metoder rapporterede adskillige undersøgelser øgede komposit-kompositbindingsstyrker efter konditionering af kompositterne med aluminiumoxid eller aluminiumoxidbelagte silicapartikler efterfulgt af silanisering. Silaniseringsprocessen fremmer befugtningen af ​​substraterne og reagerer yderligere med glaspartiklerne på kompositoverfladen og danner kovalente bindinger. Komposit-kompositbindingsstyrke, der simulerer ældning efter silicacoating og silanisering, blev rapporteret at levere signifikant højere bindingsstyrker (46-52 MPa) end konditionering af kompositsubstratet med kun fosforsyre og klæbeharpikspåføring (16-25 MPa). Desværre rapporterede de tidligere kliniske undersøgelser ikke anvendelse af nogen overfladekonditioneringsmetode før cementering af keramiske laminater. I klinisk praksis er det kliniske dilemma, om de eksisterende kompositrestaureringer skal fjernes eller ej, uden tegn på caries eller acceptabel overfladenedbrydning, der kan efterbehandles og poleres igen. Alternativt er fulddækkende kroner angivet på tænder med store sammensatte restaureringer, der kræver mere vævsfjernelse, hvilket giver efter for præparater i dentin, som er et substrat, der er mindre gunstigt at binde på end emalje. Formålet med denne prospektive kliniske undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​keramiske laminatfiner limet på enten intakte tænder eller til tænder med eksisterende komposit-restaureringer uden tegn på caries, grøftning eller marginalfarvning. Den testede nulhypotes er, at tilstedeværelsen af ​​eksisterende komposit-restaureringer ikke vil reducere overlevelsesraten for keramiske laminatfinerer sammenlignet med dem, der er limet på intakte tænder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en evaluerende prospektiv undersøgelse, hvor over 450 laminatfiner blev fremstillet hos 110 patienter. Alle patienter vil blive bedt om at tilmelde sig undersøgelsen. Sandsynligvis vil 90% komme til en evalueringssamtale, når de bliver bedt om at tilmelde sig. 90% synes meget højt, men alle patienter var tidligere patienter, da dr. Gresnigt arbejdede stadig på et privat almen tandlægekontor. Så rimeligvis vil 400 laminatfiner med 100 patienter forventes at blive vurderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet med laminatfiner af dr. Gresnigt
  • mindst 18 år gammel
  • kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument
  • fysisk og psykisk dygtige komme til en evaluering som beskrevet af efterforskerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk, der ikke er i stand til at vende tilbage eller ikke er villige til at komme til en evaluering
  • Folk døde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restaureringer, der overlevede, når de blev påført på tanden indtil sidste opfølgning. (overlevelse)
Tidsramme: juni 2007 - september 2018
Caries, afbinding, afhugning og fraktur betragtes som absolutte fejl. På grund af disse faktorer vil restaureringerne gå tabt, og en ny skal laves, det er derfor, disse scores er overlevelse og hovedendepunkter.
juni 2007 - september 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes
Tidsramme: juni 2007 - september 2018
Begge observatører evaluerer restaureringerne uafhængigt i henhold til de modificerede kriterier for det amerikanske sundhedsvæsen (USPHS) om marginaltilpasning, farvetilpasning, marginalmisfarvning, overfladeruhed, brud på restaureringen, brud på tanden, slid på restaureringen, slitage af antagonisten, Caries, Postoperativ sensitivitet. Patienttilfredshed. Ovenstående score er ikke indikationer for fjernelse af restaureringen, men nogle gange kan det være en forringelse af selve restaureringen. Så det æstetiske resultat kan være lidt mindre, men overlevelsen er stadig god.
juni 2007 - september 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gresnigt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil fokusere på laminat finer limet til tænder med og uden komposit restaureringer. Og der vil også blive set på præparater, hvor mere end 50% af dentinet blev eksponeret, hvis en øjeblikkelig dentinforsegling ville have en fordel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner