- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03645551
A kerámia laminált furnérok klinikai élettartama
A fogakra ragasztott kerámia laminált héjak klinikai élettartama meglévő kompozit pótlásokkal és anélkül, akár 10 év
Indoklás: A laminált héjú fogak túlélési arányáról számoltak be arról, hogy a meglévő fogpótlások esetén több marginális szuvasodás és elszíneződés tapasztalható. Ezekben a vizsgálatokban azonban nem végezték el a meglévő pótlások kondicionálását.
Célkitűzés: Ez a tanulmány értékeli a fogakhoz ragasztott kerámia laminált héjak túlélési arányát meglévő kompozit pótlásokkal és anélkül. Vizsgálatterv: Prospektív Kohorszkutatás Vizsgálati populáció: a résztvevők laminált héjakat kaptak és 18 évnél idősebbek.
Beavatkozás (ha volt): A résztvevők korábban laminált héjakat kaptak. Nincs beavatkozás.
Főbb vizsgálati paraméterek/végpontok: Laminált héjak túlélése és sikere meglévő restaurációkkal: Túlélés (nincs a laminált furnér elvesztése a követési idő alatt), A sikert USPHS egészségügyi kritériumok alapján mérték.
A részvételhez kapcsolódó teher és kockázatok jellege, mértéke, haszon és csoportkapcsolat: A résztvevőket arra kérik, hogy jöjjenek el a restaurációik ellenőrzésére, a vizsgálók látás alapján értékelik a laminált héjakat, és készítenek néhány könnyű fotót és egy betegkérdőívet. oda lesz adva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Gresnigt, Dr
- Telefonszám: 0031647494611
- E-mail: marcogresnigt@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, akit laminált furnérral kezelt dr. Gresnigt
- legalább 18 éves
- képes elolvasni és aláírni a beleegyező dokumentumot
- fizikailag és pszichológiailag alkalmasak a vizsgálatra, ahogy azt a nyomozók felvázolták.
Kizárási kritériumok:
- Azok az emberek, akik nem tudnak visszatérni, vagy nem hajlandók eljönni értékelésre
- Emberek haltak meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Restaurációk, amelyek a fogra történő felhelyezéskor az utolsó utánkövetésig fennmaradtak. (túlélés)
Időkeret: 2007. június - 2018. szeptember
|
A fogszuvasodás, a leválás, a felszakadás és a törés abszolút kudarcnak minősül.
Ezen tényezők miatt a helyreállítások elvesznek, és újat kell készíteni, ezért ezek a pontszámok a túlélés és a fő végpontok.
|
2007. június - 2018. szeptember
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Siker
Időkeret: 2007. június - 2018. szeptember
|
Mindkét megfigyelő egymástól függetlenül értékeli a restaurációkat, az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai szerint: Marginális adaptáció, színegyezés, határelszíneződés, felületi érdesség, restauráció törés, fogtörés, pótlás kopása, az antagonista, fogszuvasodás, posztoperatív érzékenység.
Betegelégedettség.
A fenti pontszámok nem jelzik a restauráció eltávolítását, de néha magának a restaurációnak a károsodását jelenthetik.
Így az esztétikai eredmény egy kicsit kisebb lehet, de a túlélés még mindig jó.
|
2007. június - 2018. szeptember
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Gresnigt MM, Cune MS, de Roos JG, Ozcan M. Effect of immediate and delayed dentin sealing on the fracture strength, failure type and Weilbull characteristics of lithiumdisilicate laminate veneers. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):e73-81. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.001. Epub 2016 Feb 5.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized clinical trial of indirect resin composite and ceramic veneers: up to 3-year follow-up. J Adhes Dent. 2013 Apr;15(2):181-90. doi: 10.3290/j.jad.a28883.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Gresnigt M, Ozcan M, Kalk W. Esthetic rehabilitation of worn anterior teeth with thin porcelain laminate veneers. Eur J Esthet Dent. 2011 Autumn;6(3):298-313.
- Gresnigt MM, Ozcan M, Kalk W, Galhano G. Effect of static and cyclic loading on ceramic laminate veneers adhered to teeth with and without aged composite restorations. J Adhes Dent. 2011 Dec;13(6):569-77. doi: 10.3290/j.jad.a21742.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Schuitemaker J, van der Made SAM, Meisberger EW, Magne P, Ozcan M. Performance of ceramic laminate veneers with immediate dentine sealing: An 11 year prospective clinical trial. Dent Mater. 2019 Jul;35(7):1042-1052. doi: 10.1016/j.dental.2019.04.008. Epub 2019 May 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gresnigt
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés, nincs vizsgálat
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Digisight Technologies, Inc.IsmeretlenDiabéteszes retinopátia | Korhoz kötött makula degeneráció | MetamorfopsiaEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás