- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03645551
Keraamisten laminaattiviilujen kliininen pitkäikäisyys
Hampaisiin liimattujen keraamisten laminaattiviilujen kliininen pitkäikäisyys olemassa olevien komposiittitäytteiden kanssa tai ilman niitä jopa 10 vuotta
Perustelut: Laminaattiviiluilla varustetuissa hampaissa on raportoitu marginaalisempaa kariesta ja värimuutoksia, kun olemassa olevia täytteitä on olemassa. Näissä tutkimuksissa olemassa olevia täytteitä ei kuitenkaan tehty.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa arvioidaan hampaisiin liitettyjen keraamisten laminaattiviilujen eloonjäämisprosenttia olemassa olevien komposiittitäytteiden kanssa tai ilman. Tutkimuksen suunnittelu: Prospekti Kohorttitutkimus Tutkimuspopulaatio: osallistujat saivat laminaattiviiluja ja yli 18-vuotiaita.
Interventio (tarvittaessa): Osallistujat ovat saaneet laminaattiviiluja aiemmin. Ei väliintuloa.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Laminaattiviilujen selviytyminen ja menestys olemassa olevilla restauraatioilla: Eloonjääminen (ei laminaattiviilun häviämistä seuranta-ajan aikana), Menestystä mitattiin USPHS:n terveyskriteereillä.
Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus, hyöty- ja ryhmäsidonnaisuus: Osallistujia pyydetään tulemaan ennallistamistensa tarkastukseen, tutkijat arvioivat laminaattiviilut näön perusteella ja ottavat valokuvia ja potilaskyselyn. annetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joita on hoitanut laminaattiviiluilla dr. Gresnigt
- vähintään 18-vuotias
- voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan
- fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä tule arvioimaan tutkijoiden linjaamalla tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät voi palata tai eivät halua tulla arviointiin
- Ihmisiä kuoli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautukset, jotka säilyivät hampaan kiinnitettynä viimeiseen seurantaan asti. (eloonjääminen)
Aikaikkuna: kesäkuuta 2007 - syyskuuta 2018
|
Kariesta, sidosten irtoamista, halkeilua ja murtumaa pidetään ehdottomina epäonnistumisina.
Näistä tekijöistä johtuen restauraatiot menetetään ja uusi on tehtävä, siksi nämä pisteet ovat selviytymispisteitä ja pääpäätepisteitä.
|
kesäkuuta 2007 - syyskuuta 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestystä
Aikaikkuna: kesäkuuta 2007 - syyskuuta 2018
|
Molemmat tarkkailijat arvioivat täytteet itsenäisesti Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokattujen kriteerien mukaisesti: marginaalisopeutuminen, värin yhteensopivuus, marginaalinen värimuutos, pinnan karheus, täytteen murtuma, hampaan murtuma, täytteen kuluminen, täytteen kuluminen. antagonisti, karies, postoperatiivinen herkkyys.
Potilastyytyväisyys.
Yllä olevat arvosanat eivät ole osoitus restauraation poistamisesta, mutta joskus ne voivat olla itse restauroinnin heikkenemistä.
Joten esteettinen lopputulos voi olla hieman pienempi, mutta säilyvyys on silti hyvä.
|
kesäkuuta 2007 - syyskuuta 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Gresnigt MM, Cune MS, de Roos JG, Ozcan M. Effect of immediate and delayed dentin sealing on the fracture strength, failure type and Weilbull characteristics of lithiumdisilicate laminate veneers. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):e73-81. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.001. Epub 2016 Feb 5.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized clinical trial of indirect resin composite and ceramic veneers: up to 3-year follow-up. J Adhes Dent. 2013 Apr;15(2):181-90. doi: 10.3290/j.jad.a28883.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Gresnigt M, Ozcan M, Kalk W. Esthetic rehabilitation of worn anterior teeth with thin porcelain laminate veneers. Eur J Esthet Dent. 2011 Autumn;6(3):298-313.
- Gresnigt MM, Ozcan M, Kalk W, Galhano G. Effect of static and cyclic loading on ceramic laminate veneers adhered to teeth with and without aged composite restorations. J Adhes Dent. 2011 Dec;13(6):569-77. doi: 10.3290/j.jad.a21742.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Schuitemaker J, van der Made SAM, Meisberger EW, Magne P, Ozcan M. Performance of ceramic laminate veneers with immediate dentine sealing: An 11 year prospective clinical trial. Dent Mater. 2019 Jul;35(7):1042-1052. doi: 10.1016/j.dental.2019.04.008. Epub 2019 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gresnigt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .