Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keraamisten laminaattiviilujen kliininen pitkäikäisyys

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Hampaisiin liimattujen keraamisten laminaattiviilujen kliininen pitkäikäisyys olemassa olevien komposiittitäytteiden kanssa tai ilman niitä jopa 10 vuotta

Perustelut: Laminaattiviiluilla varustetuissa hampaissa on raportoitu marginaalisempaa kariesta ja värimuutoksia, kun olemassa olevia täytteitä on olemassa. Näissä tutkimuksissa olemassa olevia täytteitä ei kuitenkaan tehty.

Tavoite: Tässä tutkimuksessa arvioidaan hampaisiin liitettyjen keraamisten laminaattiviilujen eloonjäämisprosenttia olemassa olevien komposiittitäytteiden kanssa tai ilman. Tutkimuksen suunnittelu: Prospekti Kohorttitutkimus Tutkimuspopulaatio: osallistujat saivat laminaattiviiluja ja yli 18-vuotiaita.

Interventio (tarvittaessa): Osallistujat ovat saaneet laminaattiviiluja aiemmin. Ei väliintuloa.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Laminaattiviilujen selviytyminen ja menestys olemassa olevilla restauraatioilla: Eloonjääminen (ei laminaattiviilun häviämistä seuranta-ajan aikana), Menestystä mitattiin USPHS:n terveyskriteereillä.

Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus, hyöty- ja ryhmäsidonnaisuus: Osallistujia pyydetään tulemaan ennallistamistensa tarkastukseen, tutkijat arvioivat laminaattiviilut näön perusteella ja ottavat valokuvia ja potilaskyselyn. annetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keraamisten laminaattiviilujen käyttö metallikeraamisten tai täyskeraamisten täyspeittävien kruunujen sijaan on minimaalisesti invasiivinen hoitovaihtoehto korjaavassa hammaslääketieteessä. Koska niiden retentio perustuu yksinomaan tarttumiseen, hartsisementtien kestävä tarttuminen sekä emaliin/dentiiniin että keramiikan sementaatiopintaan on ratkaisevan tärkeää. Fosforihappoetsauksen yhteydessä käytetyt liimaussementit, joita seuraa liimaus emaliin, osoittavat luotettavan tarttuvuuden keskimääräisillä sidoslujuksilla jopa 40 MPa. Myös lasikeraamisten viilujen syvennysten syövyttäminen fluorivetyhapolla ja sen jälkeen silaaniliitosaineen levittäminen tuottaa sidoslujuusarvoja, jotka ovat samanlaisia ​​tai korkeampia kuin emalilla. Jopa pitkäaikaisen veden varastoinnin ja lämpösyklisten ikääntymisolosuhteiden jälkeen ilmoitettiin lupaavia tuloksia hartsi-keramiikkaadheesiolla. Keraamiset laminaatit ovat tarkoitettu paitsi epämuodostuneiden, väärin aseteltujen tai värjäytyneiden hampaiden palauttamiseen, kun substraatti on pääasiassa kiille ja/tai dentiini, vaan myös tilanteissa, joissa ennallistavassa hampaassa on hartsikomposiittitäytteitä. Toissijaisen karieksen, vakavien marginaali- tai pintamuutosten yhteydessä voi olla tarpeen poistaa tällaiset täytteet. Toisaalta polymeerien hajoaminen aggressiivisessa suun ympäristössä voi vähentää hartsipinnalla saatavilla olevia vapaita radikaaleja, mikä voi lopulta vähentää hartsisementtien tarttumista tällaisiin komposiitteihin. Keraamisten laminaattien säilyvyydestä tällaisissa olemassa olevissa komposiittitäytteissä on kuitenkin saatavilla rajoitetusti tietoa, jossa raportoitiin pääasiassa murtumia ja marginaalivia vikoja. Vikoja havaittiin erityisesti paikoissa, joissa olemassa olevat täytteet olivat olemassa. Itse asiassa nykyään pinnankäsittelymenetelmien ja adheesiota edistävien aineiden edistyminen mahdollistaa kestävän komposiitti-komposiittitartunnan. Lukuisten muiden menetelmien joukossa useat tutkimukset raportoivat lisääntyneistä komposiitti-komposiittisidoslujista sen jälkeen, kun komposiitit oli valmistettu alumiinioksidilla tai alumiinioksidilla päällystetyillä piidioksidihiukkasilla, mitä seurasi silanointi. Silanointiprosessi edistää substraattien kostuvuutta ja reagoi edelleen komposiittipinnalla olevien lasihiukkasten kanssa muodostaen kovalenttisia sidoksia. Komposiitti-komposiittisidoksen lujuuden, joka simuloi ikääntymistä piidioksidipinnoituksen ja silanoinnin jälkeen, raportoitiin tuottavan merkittävästi suurempia sidoslujuuksia (46-52 MPa) kuin komposiittisubstraatin käsittelyn vain fosforihapolla ja liimahartsilla (16-25 MPa). Valitettavasti aikaisemmat kliiniset tutkimukset eivät raportoineet minkään pintakäsittelymenetelmän soveltamista ennen keraamisten laminaattien sementointia. Kliinisessä käytännössä kliininen dilemma on, poistetaanko olemassa olevat yhdistelmärestauraatiot, joissa ei ole merkkejä kariesesta tai hyväksyttävästä pinnan hajoamisesta, joka voitaisiin viimeistellä ja kiillottaa uudelleen. Vaihtoehtoisesti täyspeittäviä kruunuja suositellaan hampaille, joissa on suuret yhdistelmärestauraatiot, jotka vaativat enemmän kudosten poistoa, mikä antaa periksi valmisteille dentiinissä, joka on substraatti, joka on epäsuotuisampi sitoutua kuin emali. Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida keraamisten laminaattiviilujen suorituskykyä, jotka on liimattu joko ehjiin hampaisiin tai olemassa oleviin komposiittitäytteisiin hampaisiin, joissa ei ole merkkejä kariesta, uurtumista tai marginaalista värjäytymistä. Testattu nollahypoteesi on, että olemassa olevien komposiittitäytteiden läsnäolo ei heikennä keraamisten laminaattiviilujen selviytymisastetta verrattuna ehjiin hampaisiin liitettyihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on arvioiva prospektiivinen tutkimus, jossa valmistettiin yli 450 laminaattiviilua 110 potilaalle. Kaikkia potilaita pyydetään ilmoittautumaan tutkimukseen. Todennäköisesti 90 % tulee arviointikäynnille, kun heitä pyydetään ilmoittautumaan. 90 % näyttää erittäin korkealta, mutta kaikki potilaat olivat aiemmin potilaita, kun dr. Gresnigt työskenteli edelleen yksityisessä yleishammaslääkärin toimistossa. Joten kohtuullisen 400 laminaattiviilua ja 100 potilasta odotetaan arvioitavan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joita on hoitanut laminaattiviiluilla dr. Gresnigt
  • vähintään 18-vuotias
  • voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan
  • fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä tule arvioimaan tutkijoiden linjaamalla tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka eivät voi palata tai eivät halua tulla arviointiin
  • Ihmisiä kuoli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautukset, jotka säilyivät hampaan kiinnitettynä viimeiseen seurantaan asti. (eloonjääminen)
Aikaikkuna: kesäkuuta 2007 - syyskuuta 2018
Kariesta, sidosten irtoamista, halkeilua ja murtumaa pidetään ehdottomina epäonnistumisina. Näistä tekijöistä johtuen restauraatiot menetetään ja uusi on tehtävä, siksi nämä pisteet ovat selviytymispisteitä ja pääpäätepisteitä.
kesäkuuta 2007 - syyskuuta 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestystä
Aikaikkuna: kesäkuuta 2007 - syyskuuta 2018
Molemmat tarkkailijat arvioivat täytteet itsenäisesti Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokattujen kriteerien mukaisesti: marginaalisopeutuminen, värin yhteensopivuus, marginaalinen värimuutos, pinnan karheus, täytteen murtuma, hampaan murtuma, täytteen kuluminen, täytteen kuluminen. antagonisti, karies, postoperatiivinen herkkyys. Potilastyytyväisyys. Yllä olevat arvosanat eivät ole osoitus restauraation poistamisesta, mutta joskus ne voivat olla itse restauroinnin heikkenemistä. Joten esteettinen lopputulos voi olla hieman pienempi, mutta säilyvyys on silti hyvä.
kesäkuuta 2007 - syyskuuta 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gresnigt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy laminaattiviiluihin, jotka on liimattu hampaisiin komposiittitäytteillä ja ilman. Ja tarkastellaan myös valmisteita, joissa yli 50 % dentiinistä paljastui, jos välittömästä dentiinin sulkemisesta olisi hyötyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa