Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk livslängd för keramiska laminatfaner

15 april 2019 uppdaterad av: Marco Gresnigt, University Medical Center Groningen

Klinisk livslängd för keramiska laminatfaner fästa på tänder med och utan befintliga kompositrestaurationer upp till 10 år

Motivering: Överlevnadsfrekvensen för tänder med laminatfasader rapporterades ha mer marginell karies och missfärgning när befintliga restaureringar finns. I dessa studier utfördes dock ingen konditionering av de befintliga restaureringarna.

Syfte: Denna studie utvärderar överlevnadsgraden för keramiska laminatfasader bundna till tänder med och utan befintliga kompositrestaurationer. Studiedesign: Prospectief Kohortforskning Studiepopulation: deltagarna fick laminatfanér och äldre än 18 år.

Intervention (om tillämpligt): Deltagarna fick tidigare laminatfaner. Inget ingripande.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Överlevnad och framgång för laminatfaner med befintliga restaureringar: Överlevnad (ingen förlust av laminatfaner under uppföljningstiden), framgång mättes med hjälp av USPHS hälsokriterier.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Deltagarna uppmanas att komma för en kontroll av sina restaureringar, utredarna kommer att utvärdera laminatfanererna genom syn och ta några ljusfoton och ett patientformulär kommer att ges.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användningen av keramiska laminatfaner i motsats till metallkeramiska eller helkeramiska heltäckande kronor är ett minimalt invasivt behandlingsalternativ inom rekonstruktiv tandvård. Eftersom deras retention enbart förlitar sig på vidhäftning, är hållbar vidhäftning av harts som binder cement till både emaljen/dentinet och cementeringsytan av keramiken avgörande. Lutingcement som används i samband med fosforsyraetsning följt av adhesiv applicering på emalj visar pålitlig vidhäftning med medelbindningsstyrkor upp till 40 MPa. Etsning av djuptrycket av glaskeramiska faner med fluorvätesyra följt av applicering av silankopplingsmedel ger också värden för bindningsstyrka liknande eller högre än emalj. Även efter långvarig vattenlagring och termocykliska åldringsförhållanden rapporterades lovande resultat med harts-keramisk vidhäftning. Keramiska laminat är indikerade inte bara för att återställa missbildade, felplacerade eller missfärgade tänder där huvudsakligen substratet är emaljen och/eller dentinet utan även i situationer där hartskompositrestaurationer finns på tanden som ska återställas. Vid sekundär karies, kraftiga marginella eller ytförändringar kan det bli nödvändigt att ta bort sådana restaureringar. Å andra sidan kan nedbrytning av polymerer i den aggressiva orala miljön minska de fria radikalerna som finns tillgängliga på hartsytan, vilket så småningom kan minska vidhäftningen av hartscement till sådana kompositer. Det finns dock begränsad information tillgänglig om överlevnaden av keramiska laminat på sådana befintliga kompositrestaurationer där huvudsakligen sprickor och marginella defekter rapporterades. Defekter märktes särskilt på de platser där befintliga fyllningar fanns. Faktum är att idag framsteg inom ytkonditioneringsmetoder och vidhäftningsfrämjare möjliggör hållbar vidhäftning av komposit-komposit. Bland många andra metoder rapporterade flera studier ökade komposit-kompositbindningsstyrkor efter konditionering av kompositerna med aluminiumoxid eller aluminiumoxidbelagda kiseldioxidpartiklar följt av silanisering. Silaniseringsprocessen främjar vätbarheten hos substraten och reagerar vidare med glaspartiklarna som finns på kompositytan och bildar kovalenta bindningar. Komposit-kompositbindningsstyrka som simulerar åldring efter silikabeläggning och silanisering rapporterades ge signifikant högre bindningsstyrkor (46-52 MPa) än konditionering av kompositsubstratet med enbart fosforsyra och adhesiv hartsapplicering (16-25 MPa). Tyvärr rapporterade de tidigare kliniska studierna inte tillämpning av någon ytkonditioneringsmetod före cementering av keramiska laminat. I klinisk praxis är det kliniska dilemmat om man ska ta bort de befintliga kompositrestaureringarna utan indikationer på karies eller acceptabel ytförsämring som skulle kunna lackeras och poleras om. Alternativt är heltäckande kronor indikerade på tänder med stora sammansatta restaureringar som kräver mer vävnadsborttagning, vilket ger efter för preparat i dentin som är ett substrat som är mindre gynnsamt att fästa på än emalj. Syftet med denna prospektiva kliniska studie är att utvärdera prestandan hos keramiska laminatfasader fästa på antingen intakta tänder eller på tänder med befintliga kompositrestaurationer utan indikationer på karies, dikning eller marginell färgning. Den testade nollhypotesen är att närvaron av befintliga kompositrestaurationer inte skulle minska överlevnaden för keramiska laminatfasader jämfört med de som fästs på intakta tänder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en utvärderande prospektiv studie där över 450 laminatfanér tillverkades hos 110 patienter. Alla patienter kommer att uppmanas att delta i studien. Förmodligen kommer 90% att komma till ett utvärderingsmöte när de uppmanas att anmäla sig. 90% verkar mycket hög men alla patienter var tidigare patienter när dr. Gresnigt arbetade fortfarande på ett privat allmänt tandläkarkontor. Så rimligtvis kommer 400 laminatfaner med 100 patienter att förväntas utvärderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter behandlade med laminatfaner av dr. Gresnigt
  • minst 18 år gammal
  • kunna läsa och underteckna dokumentet för informerat samtycke
  • fysiskt och psykologiskt kunna komma för en utvärdering enligt utredarnas beskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Människor som inte kan komma tillbaka eller inte är villiga att komma för en utvärdering
  • Människor dog

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Restaureringar som överlevde när de applicerades på tanden till den sista uppföljningen. (överlevnad)
Tidsram: juni 2007 - september 2018
Karies, avbindning, flisning och fraktur betraktas som absoluta misslyckanden. På grund av dessa faktorer kommer restaureringarna att gå förlorade och en ny måste göras, det är därför dessa poäng är överlevnad och huvudsakliga slutpunkter.
juni 2007 - september 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångar
Tidsram: juni 2007 - september 2018
Båda observatörerna utvärderar restaureringarna oberoende av varandra, enligt de modifierade kriterierna för United States Public Health Service (USPHS) om marginalanpassning, färgmatchning, marginalmissfärgning, ytråhet, restaureringsbrott, tandbrott, slitage på restaureringen, slitage av antagonisten, karies, postoperativ känslighet. Patientnöjdhet. Ovanstående poäng är inte indikationer för borttagning av restaureringen utan kan ibland vara en försämring av själva restaureringen. Så det estetiska resultatet kan bli lite mindre men överlevnaden är fortfarande god.
juni 2007 - september 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Gresnigt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att fokusera på laminatfaner bundna till tänder med och utan kompositrestaurationer. Och kommer också att tittas på förberedelser där mer än 50% av dentinet exponerades om en omedelbar dentinförsegling skulle ha en fördel.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kontroll, inget test

3
Prenumerera