- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645551
Klinisk livslängd för keramiska laminatfaner
Klinisk livslängd för keramiska laminatfaner fästa på tänder med och utan befintliga kompositrestaurationer upp till 10 år
Motivering: Överlevnadsfrekvensen för tänder med laminatfasader rapporterades ha mer marginell karies och missfärgning när befintliga restaureringar finns. I dessa studier utfördes dock ingen konditionering av de befintliga restaureringarna.
Syfte: Denna studie utvärderar överlevnadsgraden för keramiska laminatfasader bundna till tänder med och utan befintliga kompositrestaurationer. Studiedesign: Prospectief Kohortforskning Studiepopulation: deltagarna fick laminatfanér och äldre än 18 år.
Intervention (om tillämpligt): Deltagarna fick tidigare laminatfaner. Inget ingripande.
Huvudstudieparametrar/endpoints: Överlevnad och framgång för laminatfaner med befintliga restaureringar: Överlevnad (ingen förlust av laminatfaner under uppföljningstiden), framgång mättes med hjälp av USPHS hälsokriterier.
Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Deltagarna uppmanas att komma för en kontroll av sina restaureringar, utredarna kommer att utvärdera laminatfanererna genom syn och ta några ljusfoton och ett patientformulär kommer att ges.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marco Gresnigt, Dr
- Telefonnummer: 0031647494611
- E-post: marcogresnigt@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter behandlade med laminatfaner av dr. Gresnigt
- minst 18 år gammal
- kunna läsa och underteckna dokumentet för informerat samtycke
- fysiskt och psykologiskt kunna komma för en utvärdering enligt utredarnas beskrivning.
Exklusions kriterier:
- Människor som inte kan komma tillbaka eller inte är villiga att komma för en utvärdering
- Människor dog
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Restaureringar som överlevde när de applicerades på tanden till den sista uppföljningen. (överlevnad)
Tidsram: juni 2007 - september 2018
|
Karies, avbindning, flisning och fraktur betraktas som absoluta misslyckanden.
På grund av dessa faktorer kommer restaureringarna att gå förlorade och en ny måste göras, det är därför dessa poäng är överlevnad och huvudsakliga slutpunkter.
|
juni 2007 - september 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångar
Tidsram: juni 2007 - september 2018
|
Båda observatörerna utvärderar restaureringarna oberoende av varandra, enligt de modifierade kriterierna för United States Public Health Service (USPHS) om marginalanpassning, färgmatchning, marginalmissfärgning, ytråhet, restaureringsbrott, tandbrott, slitage på restaureringen, slitage av antagonisten, karies, postoperativ känslighet.
Patientnöjdhet.
Ovanstående poäng är inte indikationer för borttagning av restaureringen utan kan ibland vara en försämring av själva restaureringen.
Så det estetiska resultatet kan bli lite mindre men överlevnaden är fortfarande god.
|
juni 2007 - september 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marco Cune, Prof, University Medical Center Groningen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peumans M, De Munck J, Fieuws S, Lambrechts P, Vanherle G, Van Meerbeek B. A prospective ten-year clinical trial of porcelain veneers. J Adhes Dent. 2004 Spring;6(1):65-76.
- Gresnigt MMM, Ozcan M, Carvalho M, Lazari P, Cune MS, Razavi P, Magne P. Effect of luting agent on the load to failure and accelerated-fatigue resistance of lithium disilicate laminate veneers. Dent Mater. 2017 Dec;33(12):1392-1401. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.010. Epub 2017 Nov 1.
- Gresnigt MM, Cune MS, de Roos JG, Ozcan M. Effect of immediate and delayed dentin sealing on the fracture strength, failure type and Weilbull characteristics of lithiumdisilicate laminate veneers. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):e73-81. doi: 10.1016/j.dental.2016.01.001. Epub 2016 Feb 5.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Randomized clinical trial of indirect resin composite and ceramic veneers: up to 3-year follow-up. J Adhes Dent. 2013 Apr;15(2):181-90. doi: 10.3290/j.jad.a28883.
- Gresnigt MM, Kalk W, Ozcan M. Clinical longevity of ceramic laminate veneers bonded to teeth with and without existing composite restorations up to 40 months. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):823-32. doi: 10.1007/s00784-012-0790-5. Epub 2012 Jul 21.
- Gresnigt M, Ozcan M, Kalk W. Esthetic rehabilitation of worn anterior teeth with thin porcelain laminate veneers. Eur J Esthet Dent. 2011 Autumn;6(3):298-313.
- Gresnigt MM, Ozcan M, Kalk W, Galhano G. Effect of static and cyclic loading on ceramic laminate veneers adhered to teeth with and without aged composite restorations. J Adhes Dent. 2011 Dec;13(6):569-77. doi: 10.3290/j.jad.a21742.
- Gresnigt MMM, Cune MS, Schuitemaker J, van der Made SAM, Meisberger EW, Magne P, Ozcan M. Performance of ceramic laminate veneers with immediate dentine sealing: An 11 year prospective clinical trial. Dent Mater. 2019 Jul;35(7):1042-1052. doi: 10.1016/j.dental.2019.04.008. Epub 2019 May 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Gresnigt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kontroll, inget test
-
Digisight Technologies, Inc.OkändDiabetisk retinopati | Ålder - Relaterad makuladegeneration | MetamorfopsiFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike