ILMフラップ転位対黄斑穴のILMピーリング：パイロット研究
2021年8月21日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
黄斑円孔が 400µm 未満の患者は、黄斑円孔の外科的修復のための ILM フラップ転位および ILM ピーリングのために無作為化されます。
調査の概要
詳細な説明
直径が 400µm を超える黄斑円孔の患者は、ILM フラップ転位の成功率が高くなりますが、直径が 400µm 未満の黄斑円孔の転帰を調べたデータは公開されていません。
したがって、直径が 400µm 未満の黄斑円孔を有する患者は、黄斑円孔の外科的修復のための ILM フラップ転位および ILM ピーリングのために無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直径が400µm未満の黄斑円孔
除外基準:
- 以前の ILM ピーリング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ILMフラップ
ILMフラップ転位とガスタンポナーデを伴う硝子体切除術が行われます
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ILM フラップ転位中に、ILM フラップが黄斑円孔に配置されます。
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アクティブコンパレータ：ILMピーリング
ILMピーリングとガスタンポナーデを伴う硝子体切除術が行われます
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ILMピーリング中、ILMは黄斑円孔の周囲から取り除かれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄斑円孔の閉鎖
時間枠：3ヶ月
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黄斑円孔の閉鎖が評価されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Findl, Professor、Head of Department of Ophthalmology, Professor, Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月23日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月21日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ILMフラップ転位の臨床試験
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Medical University of Graz完了
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Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない