幽門筋切開後のさまざまな摂食方法
幽門筋切開後の摂食レジメンを評価する前向きランダム化試験。
この研究の目的は、摂食スケジュールに基づいて患者を退院させる能力を科学的に評価することであり、アドリブ飼料と現在のスケジュールされたレジメンを比較することです。
仮説は、患者はアドリブ給餌でより早く退院できる可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
肥厚性幽門狭窄症は、出生 1,000 人あたり 2 人に発生する一般的な疾患です 1。 幽門狭窄症は、幽門筋の肥大であり、胃の出口閉塞につながる胃の排出を妨げます。 その後の嘔吐は発射体となり、重度の脱水症状を引き起こします。 伝統的に、これは右上腹部の横切開による幽門筋切開術で修復されてきました。 過去 10 年間で、研究者は腹腔鏡下で同じ手順を実行し始めました。 ほとんどの施設は、肥大性幽門チャネル、初期の電解質管理、および手術前の蘇生、幽門筋切開術 (開腹または腹腔鏡) を構成するものについて同様のガイドラインに従います。
歴史的には、患者は手術の翌日から 6 時間後に給餌され、現在、研究者は手術の 2 時間後に給餌を開始します。 治験責任医師は、2 ラウンドの透明な液体、2 ラウンドの半強度の粉ミルク/母乳、2 ラウンドの完全強度のプロトコルを通過します。 一部のセンターでは、赤ちゃんが手術から目覚めたときに許容されるように、完全な力に直行するアドリブフィードを提唱しています.
制度上の変動性は、場合によっては個々の出席変動性によってさらに混乱します。 過去 20 年間の最近の記事は、コンセンサスが見つからないことをいまだに証明しています。 アドリビタム給餌は費用対効果が高く安全であると公言する機関もありますが、私たちの知る限り、このマントラに従う機関はほとんどありません. 他の人は、手術後 4 時間以内に授乳を開始してはならないことを要求し、この早期の授乳レジメンに関連する嘔吐の増加が、不安や不快感のために完全な授乳までの時間を実際に引き延ばすと述べています。 示されていることは、患者が手術後 4 時間で開始するか、18 時間待機するかに関係なく、満腹までの時間は同じであるということです。 これらの研究はすべて、デザインにレトロスペクティブな要素があるという事実によって妨げられています。
最近の 2 つのレトロスペクティブ レビューでも広まっているのは、標準化された給餌計画だけでなく、クリニカル パスウェイの実装です。 これらは両方とも、術後の入院期間と入院費の減少を示しました。
私たちの施設では、クリニカルパスと摂食療法が実施されています。 以前に引用したいくつかの論文とは対照的に、給餌計画は 2 時間で開始し、連続して給餌を増やします。 私たちの機関で前向きに取得されたデータセットは、すべての子供が同じ臨床経路にある場合でも、嘔吐が手術前の子供の脱水の程度と相関していることを示しています.
これらすべての研究が私たちに示していることは、専門職としての小児外科は、術後の栄養療法を支持する適切な証拠を持っていないということです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -幽門狭窄症と診断され、腹腔鏡下幽門筋切開術が予定されている患者。 -
除外基準:
- 手続きを開く
- 患者は摂食に影響を与える別の診断を受けています(粘膜穿孔など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アドリブ給餌
幽門筋切開後のアドリブ給餌
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幽門筋切開後のアドリブ給餌
他の名前:
幽門筋切開後のFLAP食
他の名前:
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アクティブコンパレータ:幽門筋切開後のFLAP食
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幽門筋切開後のFLAP食
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:10日まで
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10日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滞在中の嘔吐回数
時間枠:10日まで
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10日まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10 05-101
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