ILM 皮瓣转位与 ILM 黄斑裂孔剥离术：初步研究
2021年8月21日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
黄斑裂孔 <400µm 的患者将被随机分配进行 ILM 皮瓣转位和 ILM 剥离手术修复黄斑裂孔
研究概览
详细说明
直径大于 400µm 的黄斑裂孔患者进行 ILM 皮瓣转位的成功率更高，但没有发表的数据检查直径 <400µm 的黄斑裂孔的结果。
因此，直径 <400µm 的黄斑裂孔患者将被随机分配进行 ILM 皮瓣转位和 ILM 剥离手术修复黄斑裂孔
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 直径 <400µm 的黄斑裂孔
排除标准：
- 之前的 ILM 剥离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ILM皮瓣
将进行 ILM 皮瓣移位和气体填塞的玻璃体切除术
|
在 ILM 皮瓣转位期间，将 ILM 皮瓣放置在黄斑裂孔上
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有源比较器：ILM剥离
将进行带有 ILM 剥离和气体填塞的玻璃体切除术
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在 ILM 剥离期间，ILM 在黄斑裂孔周围被移除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑裂孔闭合
大体时间：3个月
|
将评估黄斑裂孔的闭合情况
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, Professor、Head of Department of Ophthalmology, Professor, Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月21日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ILM 皮瓣转位的临床试验
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Aier School of Ophthalmology, Central South University未知