Washu Diep Flapビデオと患者の理解の改善
2025年11月18日 更新者：Washington University School of Medicine
患者は、術前のケア標準訪問でWashu Diep Flapビデオを視聴する前後に調査を完了し、術後のケア標準訪問で3回目の調査を行います。 これらの調査では、SILS、APAI、PEMAT、およびAIM/IAMからの質問を使用して、患者の健康リテラシー、人口統計の質問、および手順を取り巻く患者の理解と不安に関する質問を評価します。 術後の調査の目的は、ビデオが手順と回復プロセスの期待をどの程度設定し、術前に尋ねられた質問を繰り返すことです。 調査の回答を分析して、補助ビデオの使用による患者の理解と不安に有益な傾向と改善があるかどうかを判断します。
主な目的：この研究の主な目的は、私たちのアニメーションビデオがDIEP乳房の再建を受けている患者の理解と不安調査のスコアに影響するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- 電話番号：314-362-7388
- メール：jmsacks@wustl.edu
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
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コンタクト：
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
- 電話番号：314-362-7388
- メール：jmsacks@wustl.edu
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主任研究者：
- Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- バーンズユダヤ病院でディープフラップ乳房再建が予定されている
- 英語を話す
- 18歳以上
除外基準：
- 英語ではないことは、同意、アンケート、ビデオが英語でのみ利用できるため、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Washu Diep Flapビデオ
術前の任命で、患者はRedCap経由でビデオビデオ前調査（〜10分）を完了し、ビデオ（〜5分）を視聴し、RedCap経由でビデオビデオ後調査（〜10分）を完了します。
手術後30日以下の標準ケアフォローアップの予約中、同意された患者はRedCap（〜5分）を介して3回目の調査に記入します。
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ビデオでは、視覚的な手がかりとグラフィックを使用して、患者にとって簡略化された理解可能な方法で複雑な手順を説明するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理解度の変化（理解度評価尺度による測定）
時間枠：術前診察時のビデオ前、術前診察時のビデオ後、および術後診察時（推定3ヶ月）
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術前・動画視聴前の調査には、10問の理解度評価が含まれます。
術前・動画視聴後の調査では、理解度評価を繰り返します。
動画視聴前後の患者ごとの理解度評価のスコアを比較し、動画による理解度の変化を判断します。
正答数に基づく10点満点で採点され、スコアが高いほど手順の理解度が高いことを意味します。
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術前診察時のビデオ前、術前診察時のビデオ後、および術後診察時（推定3ヶ月）
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アムステルダム周術期不安・情報尺度（APAIS）を用いて測定される不安の変化
時間枠：術前訪問時のビデオ前、術前訪問時のビデオ後、術後訪問時（推定3ヶ月）
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患者ごとにビデオ視聴前後のAPAISのスコアを比較し、ビデオによる不安の変化を評価します。
APAISのスコアリングは文献に基づいて行います（6〜30点で、スコアが高いほど不安が大きいことを意味します）。
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術前訪問時のビデオ前、術前訪問時のビデオ後、術後訪問時（推定3ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者教育資料評価ツール（PEMAT）により測定される適切な期待設定
時間枠：術前訪問時および術後訪問時（推定3ヶ月）のビデオ前
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ビデオ品質の評価に使用されます。
検証済みのスコアリングが使用されます (0〜12で、スコアが高いほど品質が良いことを意味します)。
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術前訪問時および術後訪問時（推定3ヶ月）のビデオ前
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介入の受容性尺度（AIM）で測定される適切な期待設定
時間枠：術後訪問時（3ヶ月時を予定）
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公開されたスコアリングガイドラインに従って使用される、検証済みのアンケート（8-40点で、スコアが高いほど受容性が高いことを意味します）。
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術後訪問時（3ヶ月時を予定）
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介入の適切性尺度（IAM）で測定される適切な期待設定
時間枠：術後診察時（3か月後を想定）
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公開された採点ガイドラインに従って使用される検証済み調査（8〜40点で、高いスコアほど適切性が高いことを意味します）。
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術後診察時（3か月後を想定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Justin M Sacks, M.D., MBA, FACS、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月18日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。