황반 구멍에 대한 ILM 플랩 전위 대 ILM 필링: 파일럿 연구
2021년 8월 21일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
황반 구멍이 400µm 미만인 환자는 황반 구멍의 외과적 복구를 위해 ILM 플랩 전위 및 ILM 필링을 위해 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
직경이 400µm보다 큰 황반 구멍이 있는 환자는 ILM 플랩 전위에서 더 나은 성공을 거두었지만 직경이 <400µm인 황반 구멍의 결과를 조사한 데이터는 게시되지 않았습니다.
따라서 직경이 400µm 미만인 황반 구멍이 있는 환자는 황반 구멍의 외과적 복구를 위해 ILM 플랩 전위 및 ILM 박리를 위해 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직경이 400µm 미만인 황반 구멍
제외 기준:
- 사전 ILM 필링
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ILM 플랩
ILM 플랩 전위 및 가스 탐포네이드를 이용한 유리체 절제술을 시행합니다.
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ILM 플랩 전위 동안 ILM 플랩이 황반 구멍에 배치됩니다.
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활성 비교기: ILM 필링
ILM 필링과 가스 탐포네이드를 이용한 유리체 절제술을 시행합니다.
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ILM 필링 중 ILM은 황반 구멍 주변에서 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 구멍의 폐쇄
기간: 3 개월
|
황반 구멍의 폐쇄가 평가됩니다
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Professor, Head of Department of Ophthalmology, Professor, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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