正常、IFGおよびIGTの被験者における食後血糖コントロールに対するキトサンオリゴ糖のクロスオーバー試験
2018年8月26日 更新者：Jong Ho Lee、Yonsei University
正常血糖、空腹時血糖障害、および耐糖能障害の被験者における食後血糖コントロールに関するキトサンオリゴ糖（GO2KA1）のクロスオーバー試験
キトサンオリゴ糖が低分子量で水溶性であることはよく知られており、キトサンオリゴ糖は血中コレステロールと血圧を下げ、免疫力を高め、抗腫瘍特性を高めることが示されています.
正常血糖、空腹時血糖障害、および耐糖能障害を有する被験者のグルコース制御に対するキトサンオリゴ糖（GO2KA1）補給の効果。
調査の概要
詳細な説明
キトサン オリゴ糖 (GO2KA1) の効果を検証するために、無作為化、二重盲検、対照クロス オーバー試験を実施しました。
血糖値正常、空腹時血糖障害、耐糖能障害を有する20～75歳の健康な男女40名を募集した。
被験者は、少なくとも 12 時間は一晩絶食した後、7 日間の間隔を空けて 2 回、研究現場を訪れました。
スクリーニング訪問時に、参加者は2時間の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）が実施されました。
そして、正常血糖、空腹時血糖異常、耐糖能異常に分けられました。
最初の訪問で、参加者は無作為に試験製品またはプラセボ製品を摂取するように割り当てられました[試験製品：キトサンオリゴ糖粉末500mg（GO2KA1）。プラセボ品：白玉粉 500mg】を摂取し、指定品を摂取した。
2 回目の訪問では、参加者は最初の訪問では食べなかった他の製品を消費しました。
両方の訪問日に、2 時間の経口ショ糖負荷試験 (OSTT) が実施され、朝の 8:00 に開始されました。製品の摂取前（０時間）および摂取後（０．５、１および２時間）に静脈血サンプルを採取した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常血糖（空腹時血糖100mg/dl以下、食後2時間140mg/dl以下）
- 空腹時血糖障害（空腹時血糖100～125mg/dl）
- 耐糖能障害（食後2時間で140～199mg/dl）
除外基準:
- 糖尿病の病歴/存在（経口血糖降下薬およびインスリンを含む）
- 重篤な低血糖の病歴
- -重篤な心血管、脳血管疾患、肺、胃腸、肝臓、腎臓および/または血液疾患の病歴
- コントロールされていない血圧（血圧レベルが140/90mmHg以上）
- アルコール依存症、薬物中毒などの病歴/存在
- -研究の1か月前に血糖薬の規制を服用している
- 研究前1ヶ月以内の他の介入研究への参加
- がんの既往歴、がんの手術歴、入院歴
- 研究期間中に妊娠中または妊娠を希望する女性
- -研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性のある他の病状を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キトサンオリゴ糖 (GO2KA1)
キトサンオリゴ糖（GO2KA1）カプセルが研究参加者に提供されました。
キトサンオリゴ糖 (GO2KA1) カプセルは 15 分以内に消費され、その後 2 時間の経口ショ糖負荷試験が実施されました。
キトサンオリゴ糖（GO2KA1）1粒にキトサンオリゴ糖250mgが含まれています。
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キトサンオリゴ糖 (GO2KA1) カプセルは 15 分以内に消費され、その後 2 時間の経口ショ糖負荷試験が実施されました。
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プラセボコンパレーター：白い卵
試験参加者には白い卵カプセルが提供された。
ホワイトエッグカプセルは15分以内に消費され、その後2時間の経口ショ糖負荷試験が実施されました。
キトサンオリゴ糖（GO2KA1）1粒に白玉250mgが入っています。
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白い卵カプセルは 15 分以内に消費され、その後 2 時間の経口ショ糖負荷試験が実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースレベル
時間枠：2時間
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白卵とキトサンオリゴ糖 (GO2KA1) intak 間の 2 時間経口ショ糖耐性試験中のグルコースレベルの違い
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースの曲線下面積 (AUC)
時間枠：2回目1日（クロスオーバートライアル終了後）
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白卵とキトサンオリゴ糖（GO2KA1）摂取量のグルコースAUCの違い
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2回目1日（クロスオーバートライアル終了後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月9日
一次修了 (実際)
2018年7月25日
研究の完了 (実際)
2018年7月25日
試験登録日
最初に提出
2018年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月26日
最初の投稿 (実際)
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月26日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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