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정상, IFG 및 IGT 환자의 식후 포도당 조절에 대한 키토산 올리고당의 교차 시험

2018년 8월 26일 업데이트: Jong Ho Lee, Yonsei University

정상 혈당, 공복 혈당 장애 및 내당능 장애가 있는 피험자의 식후 혈당 조절에 대한 키토산 올리고당(GO2KA1)의 교차 시험

키토산 올리고당은 저분자량 및 수용성이며 키토산 올리고당은 혈중 콜레스테롤과 혈압을 낮추고 면역력을 높이며 항종양 특성을 향상시키는 것으로 잘 알려져 있습니다. 정상 혈당, 공복 혈당 장애 및 내당능 장애가 있는 피험자의 포도당 조절에 대한 키토산 올리고당(GO2KA1) 보충의 효과.

연구 개요

상세 설명

키토산 올리고당(GO2KA1)의 효과를 검증하기 위해 무작위, 이중 맹검, 대조, 교차 시험을 실시했습니다. 정상 혈당, 공복 혈당 장애 및 내당능 장애가 있는 20-75세의 건강한 남녀 40명을 모집했습니다. 피험자들은 12시간 이상 금식 후 7일 간격으로 2회 이상 연구현장을 방문하였다. 스크리닝 방문에서 참가자들은 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 실시했습니다. 그리고 정상혈당, 공복혈당장애, 내당능장애로 구분하였다. 첫 번째 방문에서 참가자는 무작위로 테스트 또는 위약 제품을 소비하도록 지정되었습니다[테스트 제품: 키토산 올리고당 분말 500mg(GO2KA1); 플라시보 제품: 흰자계란분말 500mg] 할당된 제품을 섭취하였다. 두 번째 방문에서 참가자들은 첫 번째 방문에서 먹지 않은 다른 제품을 소비했습니다. 두 방문일 모두 2시간 경구 자당 내성 검사(OSTT)를 실시하고 오전 8시에 시작했습니다. 제품 섭취 전(0시간)과 섭취 후(0.5, 1, 2시간)에 정맥혈 샘플을 채취했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 혈당(공복 혈당 100mg/dl 이하, 식후 2시간 혈당 140mg/dl 이하)
  • 공복 혈당 장애(공복 혈당 100-125mg/dl)
  • 내당능 장애(식후 2시간 140-199mg/dl)

제외 기준:

  • 당뇨병 병력/존재(경구 혈당 강하제 및 인슐린 포함)
  • 심각한 저혈당 병력
  • 심각한 심혈관, 뇌혈관 질환, 폐, 위장, 간, 신장 및/또는 혈액학적 질환의 병력
  • 조절되지 않는 혈압(혈압 수치가 140/90mmHg 이상)
  • 알코올 중독, 약물 중독 등의 병력/존재
  • 연구 전 1개월 이내에 혈당 약물의 규정을 복용
  • 연구 전 1개월 이내에 다른 개입 연구 참여
  • 암 진단, 암 수술 및 입원 이력
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 희망하는 여성
  • 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 의학적 상태를 가짐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 키토산 올리고당 (GO2KA1)
키토산 올리고당(GO2KA1) 캡슐이 연구 참여자에게 제공되었습니다. 키토산 올리고당(GO2KA1) 캡슐을 15분 이내에 섭취한 후 2시간 경구 자당 내성 시험을 실시하였다. 키토산올리고당(GO2KA1) 1캡슐에는 키토산올리고당 250mg이 들어있습니다.
키토산 올리고당(GO2KA1) 캡슐을 15분 이내에 섭취한 후 2시간 경구 자당 내성 검사를 실시하였다.
위약 비교기: 흰 계란
흰 달걀 캡슐이 연구 참여자에게 제공되었습니다. 흰자 달걀 캡슐은 15분 이내에 섭취한 후 2시간 경구 자당 내성 검사를 실시하였다. 키토산 올리고당(GO2KA1) 1캡슐에는 흰자 250mg이 들어 있었습니다.
흰 계란 캡슐은 15분 이내에 섭취한 후 2시간 경구 자당 내성 검사를 실시하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 수치
기간: 2시간
흰 계란과 키토산 올리고당(GO2KA1) 섭취 간의 2시간 경구 수크로스 내성 시험 동안의 포도당 수준 차이
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 2차 방문 1일(교차시험 종료 후)
흰 계란과 키토산 올리고당(GO2KA1) 섭취 간의 포도당 AUC 차이
2차 방문 1일(교차시험 종료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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