Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitosaanioligosakkaridin jakokoe aterian jälkeisen glukoosin kontrolloimiseksi potilailla, joilla on normaali, IFG ja IGT

sunnuntai 26. elokuuta 2018 päivittänyt: Jong Ho Lee, Yonsei University

Kitosaanioligosakkaridin (GO2KA1) risteytyskoe aterian jälkeisen glukoosin kontrolloimiseksi potilailla, joilla on normaali verensokeri, heikentynyt paastoglukoosi ja heikentynyt glukoositoleranssi

On hyvin tunnettua, että kitosaanioligosakkaridi on molekyylipainoltaan pieni ja vesiliukoinen, ja kitosaanioligosakkaridin on osoitettu alentavan veren kolesterolia ja verenpainetta, lisäävän immuniteettia ja parantavan kasvainten vastaisia ​​ominaisuuksia. kitosaanioligosakkaridin (GO2KA1) lisäyksen vaikutus glukoosin hallintaan potilailla, joilla on normaali verensokeri, heikentynyt paastoglukoosi ja heikentynyt glukoositoleranssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus suoritettiin kitosaanioligosakkaridin (GO2KA1) vaikutusten tarkistamiseksi. Rekrytoitiin neljäkymmentä tervettä 20–75-vuotiasta mies- ja naispuolista koehenkilöä, joilla oli normaali verensokeri, heikentynyt paastoglukoosi ja heikentynyt glukoosinsietokyky. Koehenkilöt vierailivat tutkimuspaikalla kahdesti seitsemän päivän välein vähintään 12 tunnin yön paaston jälkeen. Seulontakäynnillä osallistujille suoritettiin 2 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). Ja he erottivat normaalin verensokerin, heikentyneen paastoglukoosin ja heikentyneen glukoosinsietokyvyn. Ensimmäisellä vierailulla osallistujat määrättiin satunnaisesti nauttimaan testi- tai lumevalmistetta [testituote: kitosaanioligosakkaridijauhe 500 mg (GO2KA1); lumelääkevalmiste: valkoinen munajauhe 500 mg] ja nieli määrätyn tuotteen. Toisella käynnillä osallistujat söivät toista tuotetta, jota he eivät ensimmäisellä vierailulla syöneet. Molempina käyntipäivinä suoritettiin 2 tunnin oraalinen sakkaroositoleranssitesti (OSTT), joka aloitettiin klo 8.00 aamulla; laskimoverinäytteet otettiin ennen (0 tuntia) ja tuotteiden nauttimisen jälkeen (0,5, 1 ja 2 tuntia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali verensokeri (paastoverensokeri alle 100 mg/dl, kaksi tuntia aterian jälkeen alle 140 mg/dl)
  • Heikentynyt paastoglukoosi (paastoverensokeri 100-125 mg/dl)
  • Heikentynyt glukoositoleranssi (kaksi tuntia aterian jälkeen 140-199mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi diabetes mellitus (mukaan lukien suun kautta otettava hypoglykeeminen lääke ja insuliini)
  • vakava hypoglykemia historiassa
  • anamneesissa vakava sydän-, aivo-, keuhko-, maha-suoli-, maksa-, munuais- ja/tai hematologinen sairaus
  • hallitsematon verenpaine (verenpainetaso yli 140/90 mmHg)
  • alkoholismin, huumeriippuvuuden jne. historia / esiintyminen.
  • verensokerilääkkeiden säätely kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • osallistua muihin interventiotutkimuksiin kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • syöpädiagnoosi, syöpäleikkaus ja sairaalahoito
  • naiset, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • jolla on jokin muu sairaus, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kitosaanioligosakkaridi (GO2KA1)
Tutkimuksen osallistujille annettiin kitosaanioligosakkaridi (GO2KA1) -kapseli. Kitosaanioligosakkaridi (GO2KA1) -kapseli nautittiin 15 minuutin sisällä, ja sitten suoritettiin 2 tunnin oraalinen sakkaroositoleranssitesti. Kitosaanioligosakkaridi (GO2KA1) yhdessä kapselissa sisälsi kitosaanioligosakkaridia 250 mg.
Ravintolisä: Kitosaanioligosakkaridi (GO2KA1)
Kitosaanioligosakkaridi (GO2KA1) -kapseli nautittiin 15 minuutin sisällä, ja sitten suoritettiin 2 tunnin oraalinen sakkaroositoleranssitesti.
Placebo Comparator: Valkoinen muna
Tutkimuksen osallistujille annettiin valkoinen munakapseli. White egg -kapseli nautittiin 15 minuutin sisällä, ja sitten suoritettiin 2 tunnin oraalinen sakkaroositoleranssitesti. Kitosaanioligosakkaridin (GO2KA1) yhdessä kapselissa oli 250 mg valkoista munaa.
Ravintolisä: Valkoinen muna
Valkoinen munakapseli nautittiin 15 minuutin sisällä, ja sitten suoritettiin 2 tunnin oraalinen sakkaroositoleranssitesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositasot
Aikaikkuna: 2 tuntia
Glukoositason erot 2 tunnin suun kautta otetun sakkaroosin sietotestin aikana valkoisen munan ja kitosaanioligosakkaridin (GO2KA1) saannin välillä
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin käyrän alla olevat alueet (AUC).
Aikaikkuna: 1 päivä toisesta vierailusta (ristittelyn jälkeen)
Glukoosin AUC-erot valkoisen kananmunan ja kitosaanioligosakkaridin (GO2KA1) saannin välillä
1 päivä toisesta vierailusta (ristittelyn jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCK_OFTT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa