Um teste cruzado de oligossacarídeo de quitosana no controle de glicose pós-prandial em indivíduos com normal, IFG e IGT
26 de agosto de 2018 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
Um teste cruzado de oligossacarídeo de quitosana (GO2KA1) no controle pós-prandial da glicose em indivíduos com glicose sanguínea normal, glicose em jejum prejudicada e tolerância à glicose prejudicada
É bem conhecido que o oligossacarídeo de quitosana é de baixo peso molecular e solúvel em água e o oligossacarídeo de quitosana demonstrou reduzir o colesterol no sangue e a pressão sanguínea, aumentar a imunidade e aumentar as propriedades antitumorais.
o efeito da suplementação de oligossacarídeo de quitosana (GO2KA1) no controle da glicose em indivíduos com glicemia normal, glicemia de jejum alterada e tolerância à glicose diminuída.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado e cruzado foi conduzido para verificar os efeitos do oligossacarídeo de quitosana (GO2KA1).
Quarenta indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com idade entre 20 e 75 anos com glicemia normal, glicemia de jejum alterada e tolerância à glicose diminuída foram recrutados.
Os sujeitos visitaram o local da pesquisa duas vezes com um intervalo de sete dias após um jejum noturno de pelo menos 12 horas.
Na visita de triagem, os participantes foram submetidos ao teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas.
E foram separados glicemia normal, glicemia de jejum alterada e tolerância à glicose diminuída.
Na primeira visita, os participantes foram distribuídos aleatoriamente para consumir um produto de teste ou placebo [produto de teste: quitosana oligossacarídeo em pó 500mg (GO2KA1); produto placebo: clara de ovo em pó 500mg] e ingeriu o produto designado.
Na segunda visita, os participantes consumiram o outro produto que não consumiram na primeira visita.
Em ambos os dias de visita, o teste oral de tolerância à sacarose (OSTT) de 2 horas foi realizado e iniciado às 8:00 da manhã; amostras de sangue venoso foram coletadas antes (0 h) e após a ingestão (0,5, 1 e 2 h) dos produtos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glicemia normal (açúcar no sangue em jejum abaixo de 100mg/dl, duas horas após as refeições abaixo de 140mg/dl)
- Glicose em jejum prejudicada (açúcar no sangue em jejum 100-125mg/dl)
- Tolerância à glicose prejudicada (duas horas após as refeições 140-199mg/dl)
Critério de exclusão:
- história/presença de diabetes mellitus (incluindo hipoglicemiante oral e insulina)
- história de hipoglicemia grave
- história de doença cardiovascular, cerebrovascular grave, doença pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal e/ou hematológica
- pressão arterial descontrolada (nível de pressão arterial superior a 140/90 mmHg)
- história/presença de alcoolismo, toxicodependência, etc.
- tomar uma regulação de medicamentos para glicose no sangue dentro de 1 mês antes do estudo
- participação em outros estudos de intervenção dentro de 1 mês antes do estudo
- história de diagnóstico de câncer, cirurgia oncológica e hospitalização
- mulheres que estão grávidas ou desejam engravidar durante o período do estudo
- ter qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Quitosana Oligossacarídeo (GO2KA1)
Cápsula de oligossacarídeo de quitosana (GO2KA1) foi fornecida aos participantes do estudo.
A cápsula de oligossacarídeo de quitosana (GO2KA1) foi consumida em 15 minutos e, em seguida, foi realizado o teste de tolerância oral à sacarose em 2 horas.
O oligossacarídeo de quitosana (GO2KA1) uma cápsula tinha oligossacarídeo de quitosana 250mg.
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A cápsula de oligossacarídeo de quitosana (GO2KA1) foi consumida em 15 minutos e, em seguida, foi realizado o teste de tolerância oral à sacarose em 2 horas.
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Comparador de Placebo: Ovo branco
Cápsula de clara de ovo foi fornecida aos participantes do estudo.
A cápsula de clara de ovo foi consumida em 15 minutos e, em seguida, foi realizado o teste de tolerância oral à sacarose em 2 horas.
O Chitosan Oligossacarídeo (GO2KA1) uma cápsula continha clara de ovo 250mg.
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A cápsula de clara de ovo foi consumida em 15 minutos e, em seguida, foi realizado o teste de tolerância oral à sacarose em 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de glicose
Prazo: 2 horas
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Diferenças no nível de glicose durante o teste oral de tolerância à sacarose de 2 horas entre clara de ovo e oligossacarídeo de quitosana (GO2KA1) ingerido
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As áreas sob a curva (AUC) da glicose
Prazo: 1 dia da segunda visita (depois de terminar o teste cruzado)
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Diferenças de AUC de glicose entre ovos brancos e oligossacarídeos de quitosana (GO2KA1) ingeridos
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1 dia da segunda visita (depois de terminar o teste cruzado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hiperglicemia
- Intolerância à glicose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Quitosana
Outros números de identificação do estudo
- RCK_OFTT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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