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肩甲骨の筋肉の持久力、肩の痛み、および機能性

2023年1月10日 更新者:Ugur Sozlu、Gazi University

ローテーターカフ関連肩痛患者における肩甲骨筋持久力、肩痛、および機能性:一致した症例対照研究

この研究の目的は、回旋腱板関連肩痛 (RCRSP) 患者の肩甲骨筋持久力 (SME)、肩の痛み、および機能性を、年齢と性別が一致した健康な対照の患者と比較し、SME と肩の関係を評価することです。 RCRSP患者の痛み、および機能障害。

調査の概要

詳細な説明

RCRSP 患者 (n:23)、および年齢と性別が一致した健常対照者 (n:23) が研究に含まれました。 SME は、肩と肘を 90° 曲げた状態で、1 キログラムのダイナモメーターで測定されました。 自己申告による疼痛強度 (活動、夜間、SME および FIT-HaNSA 後) は、視覚的アナログ スケール (VAS) で評価されました。 機能は、機能障害テストの手、首、肩、および腕 (FIT-HaNSA) を使用して評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

23 人の患者と 23 人の年齢と性別が一致し、選択基準を満たした健康な被験者が研究に含まれました。

説明

包含基準:

  • 2つ以上の特定の肩の臨床試験で陽性の兆候;
  • 磁気共鳴画像法(MRI)におけるRCRSPの存在;
  • 肩の少なくとも 120° の屈曲、25° の外転、および 30° の外旋運動。
  • 右腕優位であること。
  • 肩部の手術歴はありません。

除外基準:

  • -肩関節不安定性(被膜および靭帯病変、唇病変、または骨病変)などのRCRSP以外の肩の病理を有する患者、二頭筋腱病変、肩鎖関節変形性関節症、肩関節変形性関節症、癒着性関節包炎、肩または頸部の手術歴、
  • 神経学的および全身性炎症性疾患、
  • 両側肩の愁訴、
  • 心血管系疾患、
  • 妊娠、
  • -過去3か月以内に肩関連の理学療法を受けました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ローテーターカフ関連の肩の痛み.
参加者は、SME、痛み (休息、活動、夜間、測定)、および上肢機能 (FIT-HaNSA) について評価されました。
Edmondstonらによって開発されたSMEテスト。 17は、前鋸筋と僧帽筋のパフォーマンスを改善するために使用される運動に基づいています. 試験は、被験者が立位で壁に面し、肩と肘が 90 度に曲がった状態で実施されました。 両方の肩甲骨がニュートラルな位置にある間、適切なサイズのスティック (18 ~ 36 cm) を選択して肘の間に置き、ダイナモメーター (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) を両手で持つように依頼しました。
痛みの強さの評価は、安静時、活動時、夜間、痛みの経験の限界を「痛みなし」(0) として定義するために、両端にマークが付いた 10 cm の線でビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して質問することによって行われました。および「経験した最大の痛み」(10)、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します 20.
MacDermid らによって開発された機能障害テスト - 手と首/肩/腕 (FIT-HaNSA) プロトコル。 21、3 つのタスクを実行するときの上肢の機能的パフォーマンスを評価するために使用されました。
他の名前:
  • フィットハンサ
年齢と性別が一致した健康なコントロール
参加者は、SME と上肢機能 (FIT-HaNSA) について評価されました。
Edmondstonらによって開発されたSMEテスト。 17は、前鋸筋と僧帽筋のパフォーマンスを改善するために使用される運動に基づいています. 試験は、被験者が立位で壁に面し、肩と肘が 90 度に曲がった状態で実施されました。 両方の肩甲骨がニュートラルな位置にある間、適切なサイズのスティック (18 ~ 36 cm) を選択して肘の間に置き、ダイナモメーター (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) を両手で持つように依頼しました。
MacDermid らによって開発された機能障害テスト - 手と首/肩/腕 (FIT-HaNSA) プロトコル。 21、3 つのタスクを実行するときの上肢の機能的パフォーマンスを評価するために使用されました。
他の名前:
  • フィットハンサ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩甲骨の筋持久力
時間枠:ベースライン評価、フォローアップなし
測定単位:秒
ベースライン評価、フォローアップなし
痛みの強さ
時間枠:ベースライン評価、フォローアップなし
測定単位:ビジュアル アナログ スケール
ベースライン評価、フォローアップなし
上肢の機能的パフォーマンス
時間枠:ベースライン評価、フォローアップなし
プロトコル: FIT-HaNSA
ベースライン評価、フォローアップなし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Selda BAŞAR、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月10日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25901600-577

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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