Wytrzymałość mięśni szkaplerza, ból barku i funkcjonalność
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ugur Sozlu, Gazi University
Wytrzymałość mięśni łopatki, ból barku i funkcjonalność u pacjentów z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów: dopasowane badanie kliniczno-kontrolne
Celem tego badania jest porównanie wytrzymałości mięśni łopatki (SME), bólu barku i funkcjonalności pacjentów z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów (RCRSP) z osobami z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci oraz ocena związku między SME a barkiem bólu i upośledzenia czynnościowego u pacjentów z RCRSP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów z RCRSP (n:23) oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci (n:23).
SME mierzono za pomocą jednokilogramowego dynamometru, podczas gdy barki i łokcie były zgięte pod kątem 90°.
Samoocenę natężenia bólu (aktywność, noc, po SME i FIT-HaNSA) oceniano w wizualnej skali analogowej (VAS).
Funkcjonalność oceniano również za pomocą testu upośledzenia czynnościowego dłoni, szyi, barku i ramienia (FIT-HaNSA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 23 pacjentów i 23 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci, którzy spełnili kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dodatni znak w dwóch lub więcej specyficznych testach klinicznych barku;
- Obecność RCRSP w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI);
- Co najmniej 120° zgięcia, 25° odwodzenia i 30° rotacji zewnętrznej barku;
- Bycie dominującym prawą ręką;
- Brak wywiadu chirurgicznego w okolicy barku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologią barku inną niż RCRSP, taką jak niestabilność stawu ramiennego (zmiany torebkowe i więzadłowe, zmiany obrąbkowe lub zmiany kostne), zmiany ścięgna mięśnia dwugłowego, choroba zwyrodnieniowa stawu barkowo-obojczykowego, choroba zwyrodnieniowa stawu ramienno-ramiennego, zapalenie torebki adhezyjnej, historia operacji barku lub szyjki macicy,
- Choroby neurologiczne i układowe zapalne,
- Obustronne dolegliwości barkowe,
- Choroby układu krążenia,
- Ciąża,
- Przeszedł fizjoterapię związaną z barkiem w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ból barku związany ze stożkiem rotatorów
Uczestnicy byli oceniani pod kątem SME, bólu (odpoczynek, aktywność, noc, pomiar) i funkcji kończyny górnej (FIT-HaNSA).
|
Test SME, opracowany przez Edmondstona i in. 17, opiera się na ćwiczeniu poprawiającym pracę mięśnia zębatego przedniego i czworobocznego.
Test przeprowadzono w pozycji stojącej twarzą do ściany, z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Gdy obie łopatki znajdowały się w pozycji neutralnej, wybrano i umieszczono między łokciami kij o odpowiedniej wielkości (18-36 cm), a następnie poproszono o trzymanie dynamometru (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) między dłońmi.
Ocenę natężenia bólu przeprowadzono kwestionując odpoczynek, aktywność, noc i pomiar bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na linii 10 cm z oznaczeniami na obu końcach, aby zdefiniować granice odczuwania bólu jako „brak bólu” (0) i „maksymalny odczuwany ból” (10), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból 20.
Protokół FIT-HaNSA, Test Upośledzenia Funkcjonalnego Ręki i Szyi/Ramiona/Ramię, który został opracowany przez MacDermid et al.
21, wykorzystano do oceny wydolności funkcjonalnej kończyny górnej podczas wykonywania 3 zadań.
Inne nazwy:
|
|
zdrowe grupy kontrolne dopasowane do wieku i płci
Uczestnicy byli oceniani pod kątem SME i funkcji kończyny górnej (FIT-HaNSA).
|
Test SME, opracowany przez Edmondstona i in. 17, opiera się na ćwiczeniu poprawiającym pracę mięśnia zębatego przedniego i czworobocznego.
Test przeprowadzono w pozycji stojącej twarzą do ściany, z ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Gdy obie łopatki znajdowały się w pozycji neutralnej, wybrano i umieszczono między łokciami kij o odpowiedniej wielkości (18-36 cm), a następnie poproszono o trzymanie dynamometru (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) między dłońmi.
Protokół FIT-HaNSA, Test Upośledzenia Funkcjonalnego Ręki i Szyi/Ramiona/Ramię, który został opracowany przez MacDermid et al.
21, wykorzystano do oceny wydolności funkcjonalnej kończyny górnej podczas wykonywania 3 zadań.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość mięśni łopatki
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bez kontynuacji
|
Jednostka miary: sekunda
|
Ocena wyjściowa, bez kontynuacji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bez kontynuacji
|
Jednostka miary: wizualna skala analogowa
|
Ocena wyjściowa, bez kontynuacji
|
|
Wydajność funkcjonalna utykania górnego
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bez kontynuacji
|
Protokół: FIT-HaNSA
|
Ocena wyjściowa, bez kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Selda BAŞAR, Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25901600-577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .