Resistenza del muscolo scapolare, dolore alla spalla e funzionalità
10 gennaio 2023 aggiornato da: Ugur Sozlu, Gazi University
Resistenza del muscolo scapolare, dolore alla spalla e funzionalità nei pazienti con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori: uno studio caso-controllo abbinato
Lo scopo di questo studio è confrontare la resistenza del muscolo scapolare (SME), il dolore alla spalla e la funzionalità dei pazienti con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori (RCRSP) con quelli nei controlli sani abbinati per età e sesso e valutare la relazione tra SME con spalla dolore e menomazioni funzionali nei pazienti con RCRSP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi pazienti con RCRSP (n:23) e controlli sani abbinati per età e sesso (n:23).
SME sono stati misurati con un dinamometro da un chilogrammo mentre la spalla e i gomiti sono flessi di 90°.
L'intensità del dolore auto-riferita (attività, notte, dopo SME e FIT-HaNSA) è stata valutata su scala analogica visiva (VAS).
La funzionalità è stata valutata anche utilizzando il test di compromissione funzionale della mano, del collo, della spalla e del braccio (FIT-HaNSA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio 23 pazienti e 23 soggetti sani di pari età e sesso che soddisfacevano i criteri di inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segno positivo in due o più esami clinici specifici della spalla;
- La presenza di RCRSP nella risonanza magnetica (MRI);
- Almeno 120° di flessione, 25° di abduzione e 30° di rotazione esterna della spalla;
- Essere il braccio destro dominante;
- Nessuna storia chirurgica nella regione della spalla.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia della spalla diversa da RCRSP come instabilità gleno-omerale (lesioni capsulari e legamentose, lesioni labrali o lesioni ossee), lesioni del tendine bicipitale, artrosi dell'articolazione acromioclavicolare, artrosi dell'articolazione gleno-omerale, capsulite adesiva, anamnesi di chirurgia della spalla o cervicale,
- Malattie infiammatorie neurologiche e sistemiche,
- Disturbi bilaterali della spalla,
- Malattie del sistema cardiovascolare,
- Gravidanza,
- Sottoposto a terapia fisica correlata alla spalla negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori
I partecipanti sono stati valutati per SME, dolore (riposo, attività, notte, misurazione) e funzione degli arti superiori (FIT-HaNSA).
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Il test SME, sviluppato da Edmondston et al. 17, si basa su un esercizio utilizzato per migliorare le prestazioni dei muscoli dentato anteriore e trapezio.
Il test è stato eseguito mentre i soggetti erano rivolti verso il muro in posizione eretta e con spalle e gomiti flessi a 90 gradi.
Mentre entrambe le scapole erano in posizione neutra, è stata selezionata una dimensione appropriata del bastone (18-36 cm) e posizionata tra i gomiti, ed è stato chiesto loro di tenere il dinamometro (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) tra le mani.
La valutazione dell'intensità del dolore è stata eseguita interrogando il riposo, l'attività, la notte e la misurazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) su una linea di 10 cm con segni su entrambe le estremità per definire i limiti dell'esperienza del dolore come "nessun dolore" (0) e "massimo dolore sperimentato" (10), con punteggi più alti che indicano un dolore maggiore 20.
Il protocollo Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), sviluppato da MacDermid et al.
21, è stato utilizzato per valutare le prestazioni funzionali dell'arto superiore durante l'esecuzione di 3 compiti.
Altri nomi:
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età sesso abbinato controlli sani
I partecipanti sono stati valutati per le PMI e la funzione degli arti superiori (FIT-HaNSA).
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Il test SME, sviluppato da Edmondston et al. 17, si basa su un esercizio utilizzato per migliorare le prestazioni dei muscoli dentato anteriore e trapezio.
Il test è stato eseguito mentre i soggetti erano rivolti verso il muro in posizione eretta e con spalle e gomiti flessi a 90 gradi.
Mentre entrambe le scapole erano in posizione neutra, è stata selezionata una dimensione appropriata del bastone (18-36 cm) e posizionata tra i gomiti, ed è stato chiesto loro di tenere il dinamometro (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) tra le mani.
Il protocollo Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), sviluppato da MacDermid et al.
21, è stato utilizzato per valutare le prestazioni funzionali dell'arto superiore durante l'esecuzione di 3 compiti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza del muscolo scapolare
Lasso di tempo: Valutazione di base, nessun follow-up
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Unità di misura: secondi
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Valutazione di base, nessun follow-up
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Valutazione di base, nessun follow-up
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Unità di misura: scala analogica visiva
|
Valutazione di base, nessun follow-up
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Prestazioni funzionali zoppicanti superiori
Lasso di tempo: Valutazione di base, nessun follow-up
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Protocollo: FIT-HaNSA
|
Valutazione di base, nessun follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Selda BAŞAR, Gazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25901600-577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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