- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03651401
Scapular muskelutholdenhet, skuldersmerter og funksjonalitet
10. januar 2023 oppdatert av: Ugur Sozlu, Gazi University
Scapular muskelutholdenhet, skuldersmerter og funksjonalitet hos pasienter med rotatorcuff-relatert skuldersmerter: en matchet case-control studie
Hensikten med denne studien er å sammenligne skulderbladsmuskelutholdenhet (SME), skuldersmerter og funksjonalitet til pasienter med rotator cuff-relaterte skuldersmerter (RCRSP) med de i alderskjønnstilpassede sunne kontroller og å evaluere forholdet mellom SMB og skulder. smerte og funksjonssvikt hos pasienter med RCRSP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med RCRSP (n:23), og alder-kjønnstilpassede friske kontroller (n:23) ble inkludert i studien.
SME ble målt med en ett-kilogram dynamometer mens skulder og albuer er bøyd 90°.
Selvrapportert smerteintensitet (aktivitet, natt, etter SME og FIT-HanSA) ble vurdert visuell analog skala (VAS).
Funksjonalitet ble også vurdert ved bruk av funksjonsnedsettelsestest-hånd, nakke, skulder og arm (FIT-HaNSA).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
23 pasienter og 23 alders-kjønnsmatchede friske forsøkspersoner som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positivt tegn i to eller flere spesifikke skulder kliniske tester;
- Tilstedeværelsen av RCRSP i magnetisk resonansavbildning (MRI);
- Minst 120° fleksjon, 25° abduksjon og 30° ytre rotasjonsbevegelser av skulderen;
- Å være høyre arm dominant;
- Ingen kirurgisk historie i skulderregionen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med annen skulderpatologi enn RCRSP, slik som glenohumeral ustabilitet (kapsel- og ligamentøse lesjoner, labrale lesjoner eller benlesjoner), bicipitale senelesjoner, akromioklavikulær leddartrose, glenohumeral leddartrose, adhesiv kapsulitt, skulder- eller skulderkirurgi,
- Nevrologiske og systemiske inflammatoriske sykdommer,
- Bilaterale skulderplager,
- Sykdommer i kardiovaskulærsystemet,
- Svangerskap,
- Gjennomgått skulderrelatert fysioterapi i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rotator cuff relaterte skuldersmerter
Deltakerne ble vurdert for SME, smerte (hvile, aktivitet, natt, måling) og øvre ekstremitetsfunksjon (FIT-HanSA).
|
SMB-testen, utviklet av Edmondston et al. 17, er basert på en øvelse som brukes til å forbedre ytelsen til serratus anterior og trapezius muskler.
Testen ble utført mens forsøkspersonene vendte mot veggen i stående stilling og med skuldre og albuer bøyd til 90 grader.
Mens begge skulderbladene var i nøytral posisjon, ble en passende størrelse stokk (18-36 cm) valgt og plassert mellom albuene, og de ble bedt om å holde dynamometeret (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) mellom hendene.
Smerteintensitetsvurdering ble utført ved å stille spørsmål ved hvile, aktivitet, natt og målesmerter ved å bruke en visuell analog skala (VAS) på en 10 cm linje med merker i begge ender for å definere grensene for smerteopplevelsen som "ingen smerte" (0) og "maksimal smerte opplevd" (10), med høyere score som indikerer større smerte 20.
Funksjonsnedsettelsestest-hånd og nakke/skulder/arm (FIT-HaNSA)-protokollen, som ble utviklet av MacDermid et al.
21, ble brukt til å evaluere den funksjonelle ytelsen til overekstremiteten ved utførelse av 3 oppgaver.
Andre navn:
|
|
alder kjønn samsvarte med sunne kontroller
Deltakerne ble vurdert for SME, og øvre ekstremitetsfunksjon (FIT-HaNSA).
|
SMB-testen, utviklet av Edmondston et al. 17, er basert på en øvelse som brukes til å forbedre ytelsen til serratus anterior og trapezius muskler.
Testen ble utført mens forsøkspersonene vendte mot veggen i stående stilling og med skuldre og albuer bøyd til 90 grader.
Mens begge skulderbladene var i nøytral posisjon, ble en passende størrelse stokk (18-36 cm) valgt og plassert mellom albuene, og de ble bedt om å holde dynamometeret (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) mellom hendene.
Funksjonsnedsettelsestest-hånd og nakke/skulder/arm (FIT-HaNSA)-protokollen, som ble utviklet av MacDermid et al.
21, ble brukt til å evaluere den funksjonelle ytelsen til overekstremiteten ved utførelse av 3 oppgaver.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular muskel utholdenhet
Tidsramme: Utgangsvurdering, ingen oppfølging
|
Måleenhet:sekund
|
Utgangsvurdering, ingen oppfølging
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangsvurdering, ingen oppfølging
|
Måleenhet: visuell analog skala
|
Utgangsvurdering, ingen oppfølging
|
|
Øvre limp funksjonell ytelse
Tidsramme: Utgangsvurdering, ingen oppfølging
|
Protokoll: FIT-HanSA
|
Utgangsvurdering, ingen oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Selda BAŞAR, Gazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25901600-577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .