- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03651401
Resistência muscular escapular, dor no ombro e funcionalidade
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Ugur Sozlu, Gazi University
Resistência do músculo escapular, dor no ombro e funcionalidade em pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador: um estudo de caso-controle combinado
O objetivo deste estudo é comparar a resistência do músculo escapular (SME), dor no ombro e funcionalidade de pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador (RCRSP) com aqueles em controles saudáveis pareados por idade e sexo e avaliar a relação entre SME com ombro dor e prejuízos funcionais em pacientes com RCRSP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com RCRSP (n:23) e controles saudáveis pareados por idade e sexo (n:23) foram incluídos no estudo.
O SME foi medido por um dinamômetro de um quilo, enquanto o ombro e os cotovelos são flexionados a 90°.
A intensidade da dor autorrelatada (atividade, noite, após SME e FIT-HaNSA) foi avaliada pela escala visual analógica (VAS).
A funcionalidade também foi avaliada usando o teste de comprometimento funcional da mão, pescoço, ombro e braço (FIT-HaNSA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
23 pacientes e 23 indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sinal positivo em dois ou mais testes clínicos específicos do ombro;
- A presença de RCRSP na ressonância magnética (MRI);
- Pelo menos 120° de flexão, 25° de abdução e 30° de rotação externa do ombro;
- Ser braço direito dominante;
- Sem história cirúrgica na região do ombro.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outra patologia do ombro que não RCRSP, como instabilidade glenoumeral (lesões capsulares e ligamentares, lesões labrais ou lesões ósseas), lesões do tendão bicipital, osteoartrite da articulação acromioclavicular, osteoartrite da articulação glenoumeral, capsulite adesiva, ombro ou história de cirurgia cervical,
- Doenças inflamatórias neurológicas e sistêmicas,
- Queixas de ombro bilateral,
- Doenças do sistema cardiovascular,
- Gravidez,
- Fez fisioterapia relacionada ao ombro nos últimos três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dor no ombro relacionada ao manguito rotador
Os participantes foram avaliados para SME, dor (repouso, atividade, noite, medição) e função da extremidade superior (FIT-HaNSA).
|
O teste SME, desenvolvido por Edmondston et al. 17, baseia-se em um exercício utilizado para melhorar o desempenho dos músculos serrátil anterior e trapézio.
O teste foi realizado com os sujeitos voltados para a parede em posição ortostática e com ombros e cotovelos flexionados a 90 graus.
Com ambas as escápulas em posição neutra, um bastão de tamanho apropriado (18-36 cm) foi selecionado e colocado entre os cotovelos, e foi solicitado que segurassem o dinamômetro (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) entre as mãos.
A avaliação da intensidade da dor foi realizada questionando o repouso, a atividade, a noite e a dor medida usando uma escala visual analógica (EVA) em uma linha de 10 cm com marcas em ambas as extremidades para definir os limites da experiência de dor como "sem dor" (0) e "máxima dor experimentada" (10), com escores mais altos indicando maior dor 20.
O protocolo Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), desenvolvido por MacDermid et al.
21, foi utilizado para avaliar o desempenho funcional do membro superior ao realizar 3 tarefas.
Outros nomes:
|
|
idade, sexo, controles saudáveis pareados
Os participantes foram avaliados para SME e função da extremidade superior (FIT-HaNSA).
|
O teste SME, desenvolvido por Edmondston et al. 17, baseia-se em um exercício utilizado para melhorar o desempenho dos músculos serrátil anterior e trapézio.
O teste foi realizado com os sujeitos voltados para a parede em posição ortostática e com ombros e cotovelos flexionados a 90 graus.
Com ambas as escápulas em posição neutra, um bastão de tamanho apropriado (18-36 cm) foi selecionado e colocado entre os cotovelos, e foi solicitado que segurassem o dinamômetro (Feta 137 F0202 1 kg/10 N) entre as mãos.
O protocolo Functional Impairment Test-Hand and Neck/Shoulder/Arm (FIT-HaNSA), desenvolvido por MacDermid et al.
21, foi utilizado para avaliar o desempenho funcional do membro superior ao realizar 3 tarefas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência muscular escapular
Prazo: Avaliação inicial, sem acompanhamento
|
Unidade de medida: segundo
|
Avaliação inicial, sem acompanhamento
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Avaliação inicial, sem acompanhamento
|
Unidade de medida: escala analógica visual
|
Avaliação inicial, sem acompanhamento
|
|
Desempenho Funcional do Limpador Superior
Prazo: Avaliação inicial, sem acompanhamento
|
Protocolo: FIT-HaNSA
|
Avaliação inicial, sem acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Selda BAŞAR, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25901600-577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .